Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Yellowstripe Scad. trombotikus hatásai

2017. augusztus 14. frissítette: Dr. Loh Su Peng, Universiti Putra Malaysia

A Yellowstripe Scad (YSS) trombotikus hatásai a lazachoz képest egészséges túlsúlyos alanyok körében: Véletlenszerű keresztezési próba

A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzák az YSS trombotikus hatását a lazachoz képest egészséges túlsúlyos alanyok körében. Feltételezte, hogy az YSS jelentős, kedvező trombotikus hatásokat eredményezhet, és a hatások hasonlóak lehetnek a lazachoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt egy randomizált, két periódusos, keresztezett vizsgálat volt, 8 hetes kezelési periódusokkal és 8 hetes kimosási periódussal. Összesen 50 egészséges túlsúlyos felnőttet vettek fel az UPM alkalmazottai és hallgatói közül. Az összes alanyt véletlenszerűen két csoportra osztották. Minden csoportot hetente háromszor főtt YSS-vel (~265 g/nap) vagy lazaccal (~246 g/nap) szolgáltak fel. Vér- és vizeletmintákat vettünk a laboratóriumi értékeléshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • malajziai
  • Túlsúlyos résztvevők (BMI 23-27,4 kg/m2)

Kizárási kritériumok:

  • Halolaj-kiegészítők rendszeres használata az elmúlt egy hónapban
  • Rendszeres halfogyasztás hetente kétszer vagy többször
  • Vegetáriánus, aki kizárt minden húst, halat és baromfit az étrendjéből
  • Szív- és érrendszeri betegséggel, vérzéscsillapítási rendellenességgel, gyulladásos betegséggel, cukorbetegséggel, magas vérnyomással vagy más olyan jelentős kórtörténettel diagnosztizáltak, amely megtiltja a részvételt
  • Warfarin vagy aszpirin kezelés, vagy a szérum lipidszintjét, a vérnyomást és a gyulladást csökkentő gyógyszeres kezelés
  • Menopauza, terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: YSS/lazac csoport
YSS, majd lazac
Egyéb: YSS
Beavatkozás gőzölt teljes YSS (~265 g/nap, 3 nap/hét) biztosítása nyolc héten keresztül
Egyéb: Lazac
Beavatkozás párolt lazacfilé biztosításával (~246 g/nap, 3 nap/hét) nyolc héten keresztül
KÍSÉRLETI: Lazac/YSS csoport
Lazac követi az YSS
Egyéb: YSS
Beavatkozás gőzölt teljes YSS (~265 g/nap, 3 nap/hét) biztosítása nyolc héten keresztül
Egyéb: Lazac
Beavatkozás párolt lazacfilé biztosításával (~246 g/nap, 3 nap/hét) nyolc héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemosztatikus állapot változásai immunoassay módszerrel értékelve
Időkeret: 8 hét
A vérzéscsillapító markereket, köztük a vWF-A2-t és a CD62b-t (p-szelektin) értékeljük pg/ml-ben.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipid- és glükózprofil változásait orvosi diagnosztikai laboratórium elemezte
Időkeret: 8 hét
Az összkoleszterint, a trigliceridet, a HDL-koleszterint, az LDL-koleszterint, a VLDL-koleszterint és az éhomi vércukorszintet mmol/l-ben értékelik.
8 hét
Az orvosi diagnosztikai laboratórium által elemzett májenzim-változások
Időkeret: 8 hét
Meghatározzák az alanin-transzamináz (ALT), az aszpartát-transzamináz (AST), az alkalikus foszfatáz (ALP) és a gamma-glutamil-transzferáz (GGT) szérumszintjét NE/l-ben.
8 hét
A vesefunkció változásait orvosi diagnosztikai laboratórium elemzi
Időkeret: 8 hét
Meghatározzák a szérum kreatinin, karbamid és elektrolitok (nátrium, kálium és klorid) szintjét mmol/l-ben.
8 hét
A testtömeg-index (BMI) változásai
Időkeret: 8 hét
A súlyt és a magasságot kombinálva jelentjük a BMI-t kg/m^2-ben
8 hét
Vérnyomás változásai
Időkeret: 8 hét
A szisztolés és diasztolés vérnyomást ülő helyzetben Hgmm-ben mérjük.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiti Putra Malaysia

Együttműködők

Ministry of Science, Technology and Innovation (MOSTI) Malaysia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Su Peng Loh, PhD, Universiti Putra Malaysia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-01-04-SF2310
  • NMRR-16-2693-32300. (IKTATÓ HIVATAL: National Medical Research Register)
  • FPSK(FR16)P005 (EGYÉB: Universiti Putra Malaysia)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trombózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel