Effetti trombotici di Yellowstripe Scad
14 agosto 2017 aggiornato da: Dr. Loh Su Peng, Universiti Putra Malaysia
Gli effetti trombotici di Yellowstripe Scad (YSS) rispetto al salmone tra soggetti sani in sovrappeso: uno studio incrociato randomizzato
Lo studio mirava a determinare gli effetti trombotici di YSS rispetto al salmone tra soggetti sani in sovrappeso.
Ha ipotizzato che l'YSS possa provocare effetti trombotici significativi e favorevoli e che gli effetti possano essere simili con il salmone.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il progetto era uno studio incrociato randomizzato, a due periodi, con periodi di trattamento di 8 settimane e un periodo di sospensione di 8 settimane.
Un totale di 50 adulti sani in sovrappeso sono stati reclutati tra il personale e gli studenti in UPM.
Tutti i soggetti sono stati randomizzati in due gruppi.
Ogni gruppo è stato servito con YSS cotto (~265 g/giorno) o salmone (~246 g/giorno) tre volte alla settimana.
Sono stati raccolti campioni di sangue e urina per la valutazione di laboratorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malese
- Partecipanti in sovrappeso (BMI 23-27,4 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di integratori di olio di pesce durante l'ultimo mese
- Consumo regolare di pesce due o più volte a settimana
- Vegetariano che ha escluso tutta la carne, il pesce e il pollame dalla loro dieta
- Diagnosi di malattie cardiovascolari, disturbi dell'emostasi, malattie infiammatorie, diabete mellito, ipertensione o altra storia clinica significativa che possa proibire la partecipazione
- Ricevere un trattamento con warfarin o aspirina o farmaci per abbassare i lipidi sierici, la pressione sanguigna e l'infiammazione
- Donne in menopausa, in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo YSS/salmone
YSS seguito dal salmone
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Intervento che ha fornito YSS intero al vapore (~265 g/giorno, 3 giorni/settimana) per otto settimane
Intervento fornendo filetto di salmone al vapore (~246 g/giorno, 3 giorni/settimana) per otto settimane
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SPERIMENTALE: Gruppo salmone/YSS
Salmone seguito da YSS
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Intervento che ha fornito YSS intero al vapore (~265 g/giorno, 3 giorni/settimana) per otto settimane
Intervento fornendo filetto di salmone al vapore (~246 g/giorno, 3 giorni/settimana) per otto settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nello stato emostatico valutati con metodo immunologico
Lasso di tempo: 8 settimane
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Vengono valutati i marcatori emostatici tra cui vWF-A2 e CD62b (p-selectina) in pg/mL.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei profili lipidici e glicemici analizzati dal laboratorio diagnostico medico
Lasso di tempo: 8 settimane
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Vengono valutati il colesterolo totale, i trigliceridi, il colesterolo HDL, il colesterolo LDL, il colesterolo VLDL e la glicemia a digiuno in mmol/L.
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8 settimane
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Cambiamenti negli enzimi epatici analizzati dal laboratorio diagnostico medico
Lasso di tempo: 8 settimane
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Vengono determinati i livelli sierici di alanina transaminasi (ALT), aspartato transaminasi (AST), fosfatasi alcalina (ALP) e gamma glutamil transferasi (GGT) in UI/L.
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8 settimane
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Cambiamenti nella funzione renale analizzati dal laboratorio diagnostico medico
Lasso di tempo: 8 settimane
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Vengono determinati i livelli sierici di creatinina, urea ed elettroliti (sodio, potassio e cloruro) in mmol/L.
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8 settimane
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Variazioni dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Peso e altezza vengono combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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8 settimane
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Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica da seduti viene misurata in mmHg.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Su Peng Loh, PhD, Universiti Putra Malaysia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 maggio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-01-04-SF2310
- NMRR-16-2693-32300. (REGISTRO: National Medical Research Register)
- FPSK(FR16)P005 (ALTRO: Universiti Putra Malaysia)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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