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炎症性腸疾患の治療を受けている患者の5年間の縦断的観察研究 (TARGET-IBD)

2026年3月16日更新者：Target PharmaSolutions, Inc.

TARGET-IBD は、通常の臨床診療で炎症性腸疾患 (IBD) の管理を受けている成人および小児患者 (2 歳以上) の 5 年間の縦断的観察研究です。 TARGET-IBDは、現在および将来の治療法の安全性と有効性を評価するために、学術的およびコミュニティの実世界の慣行の中でIBD患者の研究登録を作成します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Lancaster、California、アメリカ、93534
    - Om Research
  - Mission Hills、California、アメリカ、91345
    - FACEY Medical Foundation
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California - Davis
  - Stanford、California、アメリカ、94305
    - Stanford University
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University of Colorado Denver
- Florida
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33762
    - Gastro Florida
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
  - Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Atlanta Gastro
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - The University of Chicago Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
    - Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Gastroenterology Associates
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University of Michigan Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
    - University of Minnesota
- Missouri
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - Saint Louis University
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03755
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
    - Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - NYU Langone Health
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai, Icahn School of Medicine
  - Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
    - Premier Medical Group of the Hudson Valley
  - The Bronx、New York、アメリカ、10467
    - The Children's Hospital at Montefiore
- North Carolina
  - Cary、North Carolina、アメリカ、27518
    - Cary Gastroenterology Associates
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
    - University of North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
    - Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    - Digestive Health Specialists, PA
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - University of Pennsylvania
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - UT Southwestern
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor College of Medicine
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122
    - Swedish Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - MultiCare Institute for Research and Innovation
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
    - University of Wisconsin Hospital & Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-クローン病、潰瘍性大腸炎、または不定性大腸炎と診断された成人および子供（2歳以上）臨床試験以外のIBD治療が処方されている

説明

包含基準:

-クローン病（CD）、潰瘍性大腸炎（UC）、または不定性大腸炎（IBDU）と診断された成人および子供（2歳以上）で、臨床試験以外でIBD治療（初回またはその後）が処方されている。
IBD の継続的な管理のために、サイトを今後訪問する計画を立ててください。

除外基準:

-書面によるインフォームドコンセント/同意を提供できない。
-IBD治療の介入研究または試験に登録されている。注：患者は、IBD治療の結果が観察および/または報告されている他のレジストリまたは研究（センターベースのレジストリなど）に登録されている場合があります。
-UCまたはIBDUに対する以前の腹式結腸全摘術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
炎症性腸疾患の自然経過：IBDの特徴時間枠：5年まで	5年まで
炎症性腸疾患の自然史：参加者の人口統計時間枠：5年まで	5年まで
炎症性腸疾患の自然史：治療の使用時間枠：5年まで	5年まで
炎症性腸疾患の自然経過：治療反応時間枠：5年まで	5年まで
炎症性腸疾患の自然経過：疾患の進行時間枠：5年まで	5年まで

二次結果の測定

結果測定	時間枠
粘膜治癒の内視鏡的措置時間枠：5年まで	5年まで
有害事象の頻度と重症度時間枠：3か月ごとに5年間	3か月ごとに5年間
臨床反応の時点時間枠：3か月ごとに5年間	3か月ごとに5年間
内視鏡反応の時点時間枠：5年まで	5年まで
治療中止の理由時間枠：5年まで	5年まで
自己申告による患者の健康対策: EQ-5D 時間枠：3か月ごとに5年間	3か月ごとに5年間
自己申告による患者の健康対策: クローン病の PRO-2 時間枠：3か月ごとに5年間	3か月ごとに5年間
自己申告による患者の健康対策: 潰瘍性大腸炎の PRO-2 時間枠：3か月ごとに5年間	3か月ごとに5年間
自己申告による患者の健康指標: 2 問のアドヒアランス指標時間枠：3か月ごとに5年間	3か月ごとに5年間
自己申告による患者の健康指標: マニトバ IBD インデックス (MIBDI) 時間枠：3か月ごとに5年間	3か月ごとに5年間
自己申告による患者の健康指標: 小児潰瘍性大腸炎活動指数 (PUCAI) 時間枠：3か月ごとに5年間	3か月ごとに5年間
内視鏡的寛解の時点時間枠：5年まで	5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Target PharmaSolutions, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月24日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月11日

最初の投稿 (実際)

2017年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

TARGET-IBD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。