Gyulladásos bélbetegség terápiában részesülő betegek 5 éves longitudinális megfigyeléses vizsgálata (TARGET-IBD)
2026. március 16. frissítette: Target PharmaSolutions, Inc.
A TARGET-IBD egy 5 éves, longitudinális, megfigyeléses vizsgálat felnőtt és gyermekgyógyászati (2 éves és idősebb) betegeken, akiket gyulladásos bélbetegség (IBD) miatt kezelnek a szokásos klinikai gyakorlatban.
A TARGET-IBD kutatási regisztert hoz létre az IBD-ben szenvedő betegekről a tudományos és közösségi valós gyakorlatokon belül, hogy felmérje a jelenlegi és jövőbeli terápiák biztonságosságát és hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
15000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
- Om Research
-
Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91345
- FACEY Medical Foundation
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California - Davis
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33762
- Gastro Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
-
Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Atlanta Gastro
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Gastroenterology Associates
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03755
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
-
Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
- Cary Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Digestive Health Specialists, PA
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical CEnter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek és gyermekek (2 éves vagy idősebb), akiknél Crohn-betegség, colitis ulcerosa vagy határozatlan vastagbélgyulladás diagnózisa van, akiknek klinikai vizsgálaton kívül bármilyen IBD-kezelést írtak fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek és (2 éves vagy idősebb) gyermekek, akiknél Crohn-betegség (CD), colitis ulcerosa (UC) vagy határozatlan vastagbélgyulladás (IBDU) diagnosztizáltak, akiknek klinikai vizsgálaton kívül bármilyen IBD-kezelést (kezdeti vagy későbbi) írtak fel.
- Tervezi a jövőbeni látogatásokat a helyszínen az IBD folyamatos kezelése érdekében.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség írásos beleegyező nyilatkozatot/hozzájárulást adni.
- Bármilyen intervenciós vizsgálatba vagy IBD-kezelési kísérletbe beiratkozott. Megjegyzés: A páciens más regiszterekbe vagy vizsgálatokba is bekerülhet, ahol megfigyelik és/vagy jelentették az IBD-kezelés eredményeit (például központ alapú regiszterek).
- Előzetes teljes hasi colectomia UC vagy IBDU miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyulladásos bélbetegség természetrajza: Az IBD jellemzői
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
A gyulladásos bélbetegség természetrajza: A résztvevők demográfiai adatai
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
Gyulladásos bélbetegség természetes története: A kezelés alkalmazása
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
Gyulladásos bélbetegség természetes története: A kezelésre adott válasz
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
A gyulladásos bélbetegség természetes története: A betegség progressziója
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyálkahártya gyógyulásának endoszkópos intézkedései
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
A nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága
Időkeret: 5 éven keresztül 3 havonta
|
5 éven keresztül 3 havonta
|
|
A klinikai válasz időpontja
Időkeret: 5 éven keresztül 3 havonta
|
5 éven keresztül 3 havonta
|
|
Az endoszkópos válasz időpontja
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
A kezelés abbahagyásának okai
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
A betegek saját bevallása szerinti egészségügyi intézkedései: EQ-5D
Időkeret: 5 éven keresztül 3 havonta
|
5 éven keresztül 3 havonta
|
|
A betegek saját maguk által bejelentett egészségügyi intézkedései: PRO-2 Crohn-betegség esetén
Időkeret: 5 éven keresztül 3 havonta
|
5 éven keresztül 3 havonta
|
|
A betegek saját bevallása szerinti egészségügyi intézkedései: PRO-2 colitis ulcerosa esetén
Időkeret: 5 éven keresztül 3 havonta
|
5 éven keresztül 3 havonta
|
|
Saját bevallású betegegészségügyi intézkedések: 2 kérdésből álló Adherence Measure
Időkeret: 5 éven keresztül 3 havonta
|
5 éven keresztül 3 havonta
|
|
A betegek saját maguk által bejelentett egészségügyi intézkedései: Manitoba IBD Index (MIBDI)
Időkeret: 5 éven keresztül 3 havonta
|
5 éven keresztül 3 havonta
|
|
A betegek saját bevallása szerinti egészségügyi intézkedései: Gyermekkori fekélyes vastagbélgyulladás aktivitási indexe (PUCAI)
Időkeret: 5 éven keresztül 3 havonta
|
5 éven keresztül 3 havonta
|
|
Az endoszkópos remisszió időpontja
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TARGET-IBD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Ankara Etlik City HospitalAktív, nem toborzóA Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis és az endometriózis stádiumai közötti kapcsolatPulyka