5letá longitudinální observační studie pacientů podstupujících léčbu zánětlivého onemocnění střev (TARGET-IBD)
16. března 2026 aktualizováno: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-IBD je 5letá, longitudinální, observační studie dospělých a dětských pacientů (ve věku 2 a více let), kteří jsou léčeni pro zánětlivé onemocnění střev (IBD) v obvyklé klinické praxi.
TARGET-IBD vytvoří výzkumný registr pacientů s IBD v rámci akademických a komunitních reálných praxí s cílem posoudit bezpečnost a účinnost současných a budoucích terapií.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- Om Research
-
Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
- FACEY Medical Foundation
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California - Davis
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33762
- Gastro Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
-
Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Atlanta Gastro
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Gastroenterology Associates
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03755
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
- Cary Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Digestive Health Specialists, PA
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí a děti (ve věku 2 let nebo starší) s diagnózou Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy nebo neurčité kolitidy, kterým byla předepsána jakákoli léčba IBD mimo klinickou studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí a děti (ve věku 2 a více let) s diagnózou Crohnovy choroby (CD), ulcerózní kolitidy (UC) nebo neurčité kolitidy (IBDU), kterým byla předepsána jakákoli léčba IBD (počáteční nebo následná) mimo klinickou studii.
- Mějte plány pro budoucí návštěvy na místě pro pokračující léčbu IBD.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas/souhlas.
- Být zařazen do jakékoli intervenční studie nebo studie pro léčbu IBD. Poznámka: Pacient může být zapsán do jiných registrů nebo studií, kde jsou pozorovány a/nebo hlášeny výsledky léčby IBD (jako jsou registry založené na centru).
- Předchozí totální abdominální kolektomie pro UC nebo IBDU.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přirozená historie zánětlivého onemocnění střev: Charakteristika IBD
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Přirozená historie zánětlivého onemocnění střev: Demografie účastníků
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Přirozená historie zánětlivého onemocnění střev: Použití při léčbě
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Přirozená historie zánětlivého onemocnění střev: Odpověď na léčbu
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Přirozená historie zánětlivého onemocnění střev: Progrese onemocnění
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Endoskopická měření hojení sliznic
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Frekvence a závažnost nežádoucích příhod
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
|
Časový bod klinické odpovědi
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
|
Časový bod endoskopické odpovědi
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Důvody pro přerušení léčby
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Vlastní zdravotní opatření pacienta: EQ-5D
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
|
Vlastní zdravotní opatření pacienta: PRO-2 pro Crohnovu chorobu
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
|
Vlastní zdravotní opatření pacienta: PRO-2 pro ulcerózní kolitidu
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
|
Zdravotní opatření pacientů hlášená sama sebou: Míra dodržování 2 otázek
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
|
Vlastní zdravotní opatření pacientů: Manitoba IBD Index (MIBDI)
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
|
Vlastní zdravotní opatření pacientů: Index aktivity dětské ulcerózní kolitidy (PUCAI)
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
Každé 3 měsíce po dobu 5 let
|
|
Časový bod endoskopické remise
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TARGET-IBD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .