Um Estudo Observacional Longitudinal de 5 anos de Pacientes Submetidos a Terapia para Doença Inflamatória Intestinal (TARGET-IBD)
16 de março de 2026 atualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.
O TARGET-IBD é um estudo observacional longitudinal de 5 anos de pacientes adultos e pediátricos (2 anos de idade ou mais) sendo tratados para Doença Inflamatória Intestinal (DII) na prática clínica usual.
O TARGET-IBD criará um registro de pesquisa de pacientes com DII dentro das práticas acadêmicas e comunitárias do mundo real, a fim de avaliar a segurança e a eficácia das terapias atuais e futuras.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Om Research
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Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- FACEY Medical Foundation
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California - Davis
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
- Gastro Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
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Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Atlanta Gastro
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Gastroenterology Associates
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University Of Minnesota
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03755
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
- Cary Gastroenterology Associates
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Digestive Health Specialists, PA
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical CEnter
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos e crianças (2 anos ou mais) com diagnóstico de doença de Crohn, colite ulcerosa ou colite indeterminada com prescrição de qualquer tratamento para DII fora de um ensaio clínico
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos e crianças (com idade igual ou superior a 2 anos) com diagnóstico de doença de Crohn (DC), colite ulcerosa (CU) ou colite indeterminada (IBDU) com prescrição de qualquer tratamento para DII (inicial ou subsequente) fora de um ensaio clínico.
- Tenha planos para visitas futuras no local para gerenciamento contínuo da DII.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado/consentimento por escrito.
- Estar inscrito em qualquer estudo ou ensaio intervencionista para tratamento de DII. Nota: O paciente pode ser inscrito em outros registros ou estudos onde os resultados do tratamento de DII são observados e/ou relatados (como registros baseados em centros).
- Colectomia abdominal total prévia para UC ou IBDU.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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História natural da doença inflamatória intestinal: características da DII
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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História natural da doença inflamatória intestinal: dados demográficos dos participantes
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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História natural da doença inflamatória intestinal: uso do tratamento
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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História natural da doença inflamatória intestinal: resposta ao tratamento
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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História natural da Doença Inflamatória Intestinal: Progressão da doença
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas endoscópicas de cicatrização da mucosa
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Frequência e gravidade de eventos adversos
Prazo: A cada 3 meses por 5 anos
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A cada 3 meses por 5 anos
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Ponto de tempo da resposta clínica
Prazo: A cada 3 meses por 5 anos
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A cada 3 meses por 5 anos
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Ponto de tempo da resposta endoscópica
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Razões para descontinuação do tratamento
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Medidas de saúde autorrelatadas do paciente: EQ-5D
Prazo: A cada 3 meses por 5 anos
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A cada 3 meses por 5 anos
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Medidas de saúde relatadas pelo paciente: PRO-2 para doença de Crohn
Prazo: A cada 3 meses por 5 anos
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A cada 3 meses por 5 anos
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Medidas de saúde autorreferidas pelo paciente: PRO-2 para colite ulcerosa
Prazo: A cada 3 meses por 5 anos
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A cada 3 meses por 5 anos
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Medidas auto-relatadas de saúde do paciente: Medida de adesão de 2 perguntas
Prazo: A cada 3 meses por 5 anos
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A cada 3 meses por 5 anos
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Medidas de saúde do paciente auto-relatadas: Manitoba IBD Index (MIBDI)
Prazo: A cada 3 meses por 5 anos
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A cada 3 meses por 5 anos
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Medidas de saúde auto-relatadas do paciente: Índice de Atividade de Colite Ulcerosa Pediátrica (PUCAI)
Prazo: A cada 3 meses por 5 anos
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A cada 3 meses por 5 anos
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Ponto de tempo da remissão endoscópica
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TARGET-IBD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .