Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 5-årig longitudinel observationsundersøgelse af patienter, der gennemgår terapi for inflammatorisk tarmsygdom (TARGET-IBD)

16. marts 2026 opdateret af: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-IBD er et 5-årigt, longitudinelt, observationsstudie af voksne og pædiatriske patienter (2 år og derover), der behandles for inflammatorisk tarmsygdom (IBD) i sædvanlig klinisk praksis. TARGET-IBD vil skabe et forskningsregister over patienter med IBD inden for akademiske og lokale praksisser i den virkelige verden for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​nuværende og fremtidige behandlinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Om Research
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • FACEY Medical Foundation
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California - Davis
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33762
        • Gastro Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Atlanta Gastro
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Gastroenterology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Saint Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03755
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai, Icahn School of Medicine
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • The Children's Hospital at Montefiore
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
        • Cary Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og børn (2 år eller ældre) med en diagnose af Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller ubestemt colitis, der er blevet ordineret enhver IBD-behandling uden for et klinisk forsøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne og børn (2 år eller ældre) med diagnosen Crohns sygdom (CD), Colitis ulcerosa (UC) eller Indeterminate colitis (IBDU), der er blevet ordineret en hvilken som helst IBD-behandling (indledende eller efterfølgende) uden for et klinisk forsøg.
  2. Har planer for fremtidige besøg på stedet for fortsat håndtering af IBD.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke.
  2. At være optaget i ethvert interventionsstudie eller forsøg til IBD-behandling. Bemærk: Patient kan være optaget i andre registre eller undersøgelser, hvor IBD-behandlingsresultater observeres og/eller rapporteres (såsom centerbaserede registre).
  3. Forudgående total abdominal kolektomi for UC eller IBDU.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Naturlig historie af inflammatorisk tarmsygdom: Karakteristika for IBD
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Naturlig historie af inflammatorisk tarmsygdom: Deltagerdemografi
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Naturlig historie af inflammatorisk tarmsygdom: Behandlingsanvendelse
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Naturlig historie af inflammatorisk tarmsygdom: Behandlingsrespons
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Naturlig historie af inflammatorisk tarmsygdom: sygdomsprogression
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endoskopiske mål for slimhindeheling
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Uønskede hændelsers frekvens og sværhedsgrad
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Tidspunkt for klinisk respons
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Tidspunkt for endoskopisk respons
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Årsager til behandlingsophør
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Selvrapporterede patientsundhedsforanstaltninger: EQ-5D
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Selvrapporterede patientsundhedsforanstaltninger: PRO-2 for Crohns sygdom
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Selvrapporterede patientsundhedsforanstaltninger: PRO-2 til colitis ulcerosa
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Selvrapporterede patientsundhedsforanstaltninger: Overholdelsesforanstaltning med 2 spørgsmål
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Selvrapporterede patientsundhedsforanstaltninger: Manitoba IBD Index (MIBDI)
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Selvrapporterede patientsundhedsforanstaltninger: Pædiatrisk ulcerøs colitis Activity Index (PUCAI)
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Tidspunkt for endoskopisk remission
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2017

Først opslået (Faktiske)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TARGET-IBD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner