염증성 장 질환 치료를 받는 환자에 대한 5년 종단 관찰 연구 (TARGET-IBD)
2026년 3월 16일 업데이트: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-IBD는 일반적인 임상 실습에서 염증성 장 질환(IBD) 관리를 받는 성인 및 소아 환자(2세 이상)에 대한 5년 종적 관찰 연구입니다.
TARGET-IBD는 현재 및 미래 치료법의 안전성과 효과를 평가하기 위해 학계 및 지역사회의 실제 사례 내에서 IBD 환자의 연구 레지스트리를 만들 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Om Research
-
Mission Hills, California, 미국, 91345
- FACEY Medical Foundation
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California - Davis
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33762
- Gastro Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
-
Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Gastro
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Gastroenterology Associates
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63104
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03755
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, 미국, 27518
- Cary Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Digestive Health Specialists, PA
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
크론병, 궤양성 대장염 또는 불확정 대장염 진단을 받고 임상 시험 이외의 IBD 치료를 처방받은 성인 및 어린이(2세 이상)
설명
포함 기준:
- 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 또는 불확실한 대장염(IBDU) 진단을 받은 성인 및 어린이(2세 이상)가 임상 시험 이외의 IBD 치료(초기 또는 후속)를 처방받았습니다.
- IBD의 지속적인 관리를 위해 향후 현장 방문 계획을 세우십시오.
제외 기준:
- 서면 동의/동의를 제공할 수 없음.
- IBD 치료를 위한 중재적 연구 또는 시험에 등록되어 있는 경우. 참고: 환자는 IBD 치료 결과가 관찰 및/또는 보고되는 다른 레지스트리 또는 연구(예: 센터 기반 레지스트리)에 등록될 수 있습니다.
- UC 또는 IBDU에 대한 사전 전체 복부 결장 절제술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
염증성 장질환의 자연사: IBD의 특징
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
염증성 장 질환의 자연사: 참가자 인구 통계
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
염증성 장 질환의 자연사: 치료 용도
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
염증성 장질환의 자연사: 치료 반응
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
염증성 장질환의 자연사: 질병 진행
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
점막 치유의 내시경 측정
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
부작용 빈도 및 심각도
기간: 5년 동안 3개월마다
|
5년 동안 3개월마다
|
|
임상 반응 시점
기간: 5년 동안 3개월마다
|
5년 동안 3개월마다
|
|
내시경 반응 시점
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
치료 중단의 이유
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
자가보고 환자 건강 측정: EQ-5D
기간: 5년 동안 3개월마다
|
5년 동안 3개월마다
|
|
자가 보고 환자 건강 측정: 크론병에 대한 PRO-2
기간: 5년 동안 3개월마다
|
5년 동안 3개월마다
|
|
자가 보고 환자 건강 측정: 궤양성 대장염에 대한 PRO-2
기간: 5년 동안 3개월마다
|
5년 동안 3개월마다
|
|
자가 보고 환자 건강 측정: 2문항 준수 측정
기간: 5년 동안 3개월마다
|
5년 동안 3개월마다
|
|
자가 보고 환자 건강 측정: 매니토바 IBD 지수(MIBDI)
기간: 5년 동안 3개월마다
|
5년 동안 3개월마다
|
|
자가 보고 환자 건강 측정: PUCAI(소아 궤양성 대장염 활동 지수)
기간: 5년 동안 3개월마다
|
5년 동안 3개월마다
|
|
내시경 관해 시점
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국