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接受炎症性肠病治疗的患者的 5 年纵向观察研究 (TARGET-IBD)

2026年3月16日 更新者：Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-IBD 是一项为期 5 年的纵向观察性研究，对象是在常规临床实践中接受炎症性肠病 (IBD) 治疗的成人和儿童患者（2 岁及以上）。 TARGET-IBD 将在学术和社区现实世界实践中创建 IBD 患者的研究登记，以评估当前和未来疗法的安全性和有效性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Lancaster、California、美国、93534
        • Om Research
      • Mission Hills、California、美国、91345
        • FACEY Medical Foundation
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California - Davis
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Denver
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33762
        • Gastro Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
      • Palm Harbor、Florida、美国、34684
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Atlanta Gastro
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Gastroenterology Associates
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63104
        • Saint Louis University
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03755
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai, Icahn School of Medicine
      • Poughkeepsie、New York、美国、12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • The Children's Hospital at Montefiore
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国、27518
        • Cary Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为克罗恩病、溃疡性结肠炎或不确定性结肠炎的成人和儿童（2 岁或以上）在临床试验之外接受过任何 IBD 治疗

描述

纳入标准：

  1. 诊断为克罗恩病 (CD)、溃疡性结肠炎 (UC) 或不确定性结肠炎 (IBDU) 的成人和儿童（2 岁或 2 岁以上）在临床试验之外接受过任何 IBD 治疗（初始或后续）。
  2. 制定未来访问现场以继续管理 IBD 的计划。

排除标准：

  1. 无法提供书面知情同意/同意。
  2. 正在参加任何 IBD 治疗的干预研究或试验。 注意：患者可能被纳入观察和/或报告 IBD 治疗结果的其他登记处或研究（例如基于中心的登记处）。
  3. UC 或 IBDU 的先前全腹结肠切除术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：其他

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
炎症性肠病的自然史：IBD 的特征
大体时间：长达 5 年
长达 5 年
炎症性肠病的自然史：参与者人口统计
大体时间：长达 5 年
长达 5 年
炎症性肠病的自然史：治疗用途
大体时间：长达 5 年
长达 5 年
炎症性肠病的自然史：治疗反应
大体时间：长达 5 年
长达 5 年
炎症性肠病的自然史：疾病进展
大体时间：长达 5 年
长达 5 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
粘膜愈合的内窥镜测量
大体时间：长达 5 年
长达 5 年
不良事件频率和严重程度
大体时间：每 3 个月一次，持续 5 年
每 3 个月一次，持续 5 年
临床反应的时间点
大体时间：每 3 个月一次，持续 5 年
每 3 个月一次，持续 5 年
内窥镜反应的时间点
大体时间：长达 5 年
长达 5 年
停止治疗的原因
大体时间：长达 5 年
长达 5 年
自我报告的患者健康措施：EQ-5D
大体时间：每 3 个月一次，持续 5 年
每 3 个月一次，持续 5 年
自我报告的患者健康措施：克罗恩病的 PRO-2
大体时间：每 3 个月一次，持续 5 年
每 3 个月一次，持续 5 年
自我报告的患者健康措施：用于溃疡性结肠炎的 PRO-2
大体时间：每 3 个月一次，持续 5 年
每 3 个月一次，持续 5 年
自我报告的患者健康措施：2 个问题的依从性措施
大体时间：每 3 个月一次，持续 5 年
每 3 个月一次，持续 5 年
自我报告的患者健康措施：马尼托巴 IBD 指数 (MIBDI)
大体时间：每 3 个月一次，持续 5 年
每 3 个月一次，持续 5 年
自我报告的患者健康措施：小儿溃疡性结肠炎活动指数 (PUCAI)
大体时间：每 3 个月一次，持续 5 年
每 3 个月一次，持续 5 年
内镜缓解时间点
大体时间：长达 5 年
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Target PharmaSolutions, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月24日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月11日

首次发布 (实际的)

2017年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TARGET-IBD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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