5-letnie podłużne badanie obserwacyjne pacjentów poddawanych leczeniu nieswoistego zapalenia jelit (TARGET-IBD)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-IBD to 5-letnie, podłużne badanie obserwacyjne pacjentów dorosłych i dzieci (w wieku 2 lat i starszych) leczonych z powodu nieswoistego zapalenia jelit (IBD) w ramach zwykłej praktyki klinicznej.
TARGET-IBD stworzy rejestr badawczy pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w ramach rzeczywistych praktyk akademickich i społecznych w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności obecnych i przyszłych terapii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- Om Research
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
- FACEY Medical Foundation
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California - Davis
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33762
- Gastro Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Atlanta Gastro
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Gastroenterology Associates
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03755
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
- Cary Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Digestive Health Specialists, PA
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli i dzieci (w wieku 2 lat lub starsze) z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub nieokreślonego zapalenia jelita grubego, którym przepisano jakiekolwiek leczenie nieswoistego zapalenia jelita grubego poza badaniem klinicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli i dzieci (w wieku 2 lat lub starsze) z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna (CD), wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) lub nieokreślonego zapalenia jelita grubego (IBDU), którym przepisano jakiekolwiek leczenie IBD (początkowe lub późniejsze) poza badaniem klinicznym.
- Miej plany na przyszłe wizyty w ośrodku w celu dalszego leczenia IBD.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody/zgody.
- Bycie włączonym do dowolnego badania interwencyjnego lub próby leczenia IBD. Uwaga: Pacjent może zostać włączony do innych rejestrów lub badań, w których wyniki leczenia IBD są obserwowane i/lub zgłaszane (takie jak rejestry centralne).
- Wcześniejsza całkowita kolektomia brzuszna z powodu UC lub IBDU.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Historia naturalna nieswoistego zapalenia jelit: charakterystyka IBD
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Historia naturalna nieswoistego zapalenia jelit: dane demograficzne uczestników
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Historia naturalna nieswoistego zapalenia jelit: zastosowanie lecznicze
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Historia naturalna nieswoistego zapalenia jelit: odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Historia naturalna nieswoistego zapalenia jelit: postęp choroby
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Endoskopowe pomiary gojenia błony śluzowej
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Częstotliwość i nasilenie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 5 lat
|
Co 3 miesiące przez 5 lat
|
|
Punkt czasowy odpowiedzi klinicznej
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 5 lat
|
Co 3 miesiące przez 5 lat
|
|
Punkt czasowy odpowiedzi endoskopowej
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Przyczyny przerwania leczenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Samodzielnie zgłaszane środki zdrowotne pacjentów: EQ-5D
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 5 lat
|
Co 3 miesiące przez 5 lat
|
|
Samodzielnie zgłaszane środki zdrowotne pacjenta: PRO-2 dla choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 5 lat
|
Co 3 miesiące przez 5 lat
|
|
Środki zdrowotne zgłaszane przez pacjentów: PRO-2 dla wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 5 lat
|
Co 3 miesiące przez 5 lat
|
|
Samodzielnie zgłaszane miary stanu zdrowia pacjentów: 2-pytaniowa miara przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 5 lat
|
Co 3 miesiące przez 5 lat
|
|
Samodzielnie zgłaszane wskaźniki stanu zdrowia pacjentów: Indeks Manitoba IBD (MIBDI)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 5 lat
|
Co 3 miesiące przez 5 lat
|
|
Pomiary stanu zdrowia pacjentów zgłaszane przez pacjentów: Indeks aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci (PUCAI)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 5 lat
|
Co 3 miesiące przez 5 lat
|
|
Punkt czasowy remisji endoskopowej
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TARGET-IBD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .