Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een 5 jaar durend longitudinaal observatieonderzoek van patiënten die therapie ondergaan voor inflammatoire darmaandoeningen (TARGET-IBD)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Target PharmaSolutions, Inc.

TARGET-IBD is een 5 jaar durend, longitudinaal, observationeel onderzoek bij volwassen en pediatrische patiënten (van 2 jaar en ouder) die in de gebruikelijke klinische praktijk worden behandeld voor inflammatoire darmaandoeningen (IBD). TARGET-IBD zal een onderzoeksregister opzetten van patiënten met IBD binnen academische en praktijkpraktijken in de gemeenschap om de veiligheid en effectiviteit van huidige en toekomstige therapieën te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
    - Om Research
  - Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
    - FACEY Medical Foundation
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California - Davis
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Stanford University
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado Denver
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33762
    - Gastro Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
  - Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Atlanta Gastro
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - The University of Chicago Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
    - Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Gastroenterology Associates
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
    - University of Minnesota
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Saint Louis University
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03755
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai, Icahn School of Medicine
  - Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
    - Premier Medical Group of the Hudson Valley
  - The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - The Children's Hospital at Montefiore
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
    - Cary Gastroenterology Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - University of North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - Digestive Health Specialists, PA
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - UT Southwestern
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Baylor College of Medicine
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
    - Swedish Medical Center
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - MultiCare Institute for Research and Innovation
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
    - University of Wisconsin Hospital & Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen en kinderen (van 2 jaar of ouder) met een diagnose van de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of onbepaalde colitis die een IBD-behandeling hebben gekregen buiten een klinische proef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen en kinderen (van 2 jaar of ouder) met een diagnose van de ziekte van Crohn (CD), colitis ulcerosa (UC) of onbepaalde colitis (IBDU) aan wie een IBD-behandeling (eerste of volgende) is voorgeschreven buiten een klinische proef.
Plannen hebben voor toekomstige bezoeken aan de locatie voor voortgezet beheer van IBD.

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming te geven.
Ingeschreven zijn in een interventionele studie of proef voor IBD-behandeling. Opmerking: Patiënt kan zijn ingeschreven in andere registers of onderzoeken waar IBD-behandelingsresultaten worden waargenomen en/of gerapporteerd (zoals centrumgebaseerde registers).
Voorafgaande totale abdominale colectomie voor UC of IBDU.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Natuurlijke geschiedenis van inflammatoire darmaandoening: kenmerken van IBD Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar
Natuurlijke geschiedenis van inflammatoire darmaandoening: demografische gegevens van deelnemers Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar
Natuurlijke geschiedenis van inflammatoire darmaandoening: behandelingsgebruik Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar
Natuurlijke geschiedenis van inflammatoire darmaandoening: respons op de behandeling Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar
Natuurlijke geschiedenis van inflammatoire darmaandoening: ziekteprogressie Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Endoscopische metingen van mucosale genezing Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar
Frequentie en ernst van bijwerkingen Tijdsspanne: Elke 3 maanden gedurende 5 jaar	Elke 3 maanden gedurende 5 jaar
Tijdpunt van klinische respons Tijdsspanne: Elke 3 maanden gedurende 5 jaar	Elke 3 maanden gedurende 5 jaar
Tijdpunt van endoscopische respons Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar
Redenen voor stopzetting van de behandeling Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar
Zelfgerapporteerde gezondheidsmaatregelen van de patiënt: EQ-5D Tijdsspanne: Elke 3 maanden gedurende 5 jaar	Elke 3 maanden gedurende 5 jaar
Zelfgerapporteerde gezondheidsmaatregelen van de patiënt: PRO-2 voor de ziekte van Crohn Tijdsspanne: Elke 3 maanden gedurende 5 jaar	Elke 3 maanden gedurende 5 jaar
Zelfgerapporteerde gezondheidsmaatregelen van de patiënt: PRO-2 voor colitis ulcerosa Tijdsspanne: Elke 3 maanden gedurende 5 jaar	Elke 3 maanden gedurende 5 jaar
Zelfgerapporteerde gezondheidsmaatregelen van de patiënt: therapietrouwmeting met 2 vragen Tijdsspanne: Elke 3 maanden gedurende 5 jaar	Elke 3 maanden gedurende 5 jaar
Zelfgerapporteerde gezondheidsmaatregelen van patiënten: Manitoba IBD-index (MIBDI) Tijdsspanne: Elke 3 maanden gedurende 5 jaar	Elke 3 maanden gedurende 5 jaar
Zelfgerapporteerde gezondheidsmaatregelen van de patiënt: Pediatric Colitis Ulcerosa Activity Index (PUCAI) Tijdsspanne: Elke 3 maanden gedurende 5 jaar	Elke 3 maanden gedurende 5 jaar
Tijdstip van endoscopische remissie Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

TARGET-IBD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

University of California, San Diego
Children's Hospital of Michigan

Voltooid

MIS-C vergelijkende effectiviteitsstudie (MISTIC)

Multisystem Inflammatory Syndrome-Kinderen

Verenigde Staten
University of Arkansas

Beëindigd

Bijna continue, niet-invasieve bloeddrukmeting om de resultaten bij pediatrisch transport te verbeteren

Pediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)

Verenigde Staten
Central Hospital, Nancy, France
Beaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme

Onbekend

Ontwikkeling en validatie van een vragenlijst om de impact van SBS en zijn behandelingen op het leven van patiënten te meten (ARTEMIS_GC)

SBS - Short Bowel Syndroom

Frankrijk
GlyPharma Therapeutics
VectivBio AG

Voltooid

Metabolische balansstudie van FE203799 bij patiënten met SBS met darminsufficiëntie

SBS - Short Bowel Syndroom

Denemarken
University of Pennsylvania

Voltooid

Geautomatiseerd zweven om de therapietrouw bij myocardinfarctpatiënten te verbeteren (Heartstrong) (Heartstrong)

Patiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)

Verenigde Staten
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...

Verkrijgbaar

Individueel patiëntvriendelijk gebruik van mirdametinib

Neurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases