Une étude observationnelle longitudinale de 5 ans sur des patients sous traitement pour une maladie inflammatoire de l'intestin (TARGET-IBD)
16 mars 2026 mis à jour par: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-IBD est une étude observationnelle longitudinale de 5 ans portant sur des patients adultes et pédiatriques (âgés de 2 ans et plus) pris en charge pour une maladie inflammatoire de l'intestin (MICI) dans la pratique clinique habituelle.
TARGET-IBD créera un registre de recherche de patients atteints de MII dans le cadre de pratiques universitaires et communautaires réelles afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité des thérapies actuelles et futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Lancaster, California, États-Unis, 93534
- Om Research
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Mission Hills, California, États-Unis, 91345
- FACEY Medical Foundation
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California - Davis
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
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Florida
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33762
- Gastro Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
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Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34684
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Atlanta Gastro
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Gastroenterology Associates
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Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Saint Louis University
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03755
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
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Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
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The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
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North Carolina
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Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
- Cary Gastroenterology Associates
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Digestive Health Specialists, PA
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Swedish Medical Center
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes et enfants (âgés de 2 ans ou plus) ayant reçu un diagnostic de maladie de Crohn, de colite ulcéreuse ou de colite indéterminée à qui un traitement contre les MICI a été prescrit en dehors d'un essai clinique
La description
Critère d'intégration:
- Adultes et enfants (âgés de 2 ans ou plus) ayant reçu un diagnostic de maladie de Crohn (MC), de colite ulcéreuse (CU) ou de colite indéterminée (IBDU) ayant reçu un traitement contre les MICI (initial ou ultérieur) en dehors d'un essai clinique.
- Avoir des plans pour de futures visites sur le site pour la gestion continue des MICI.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement/assentiment éclairé écrit.
- Être inscrit dans une étude ou un essai interventionnel pour le traitement des MICI. Remarque : Le patient peut être inscrit dans d'autres registres ou études où les résultats du traitement des MII sont observés et/ou rapportés (tels que les registres basés sur les centres).
- Antécédents de colectomie abdominale totale pour UC ou IBDU.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Histoire naturelle des maladies inflammatoires de l'intestin : caractéristiques des MII
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Histoire naturelle des maladies inflammatoires de l'intestin : données démographiques sur les participants
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Histoire naturelle de la maladie inflammatoire de l'intestin : utilisation du traitement
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Histoire naturelle de la maladie intestinale inflammatoire : réponse au traitement
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Histoire naturelle de la maladie inflammatoire de l'intestin : progression de la maladie
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures endoscopiques de la cicatrisation muqueuse
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Fréquence et gravité des événements indésirables
Délai: Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Moment de la réponse clinique
Délai: Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Moment de la réponse endoscopique
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Raisons de l'arrêt du traitement
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Mesures de la santé des patients autodéclarées : EQ-5D
Délai: Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Mesures de santé des patients autodéclarées : PRO-2 pour la maladie de Crohn
Délai: Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Mesures de la santé des patients autodéclarées : PRO-2 pour la colite ulcéreuse
Délai: Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Mesures de la santé des patients autodéclarées : mesure d'adhésion à 2 questions
Délai: Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Mesures autodéclarées de la santé des patients : Index des MII du Manitoba (MIBDI)
Délai: Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Mesures de la santé des patients autodéclarés : Indice d'activité de la colite ulcéreuse pédiatrique (PUCAI)
Délai: Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Tous les 3 mois pendant 5 ans
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Moment de la rémission endoscopique
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2017
Première publication (Réel)
16 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TARGET-IBD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .