5 vuoden pitkittäinen havainnointitutkimus potilaista, jotka saavat hoitoa tulehdukselliseen suolistosairauteen (TARGET-IBD)
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-IBD on 5-vuotinen, pitkittäinen, havainnollinen tutkimus aikuis- ja lapsipotilailla (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joita hoidetaan tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) vuoksi tavanomaisessa kliinisessä käytännössä.
TARGET-IBD luo tutkimusrekisterin IBD-potilaista akateemisissa ja yhteisöllisissä reaalimaailman käytännöissä arvioidakseen nykyisten ja tulevien hoitojen turvallisuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Dalfonso
- Puhelinnumero: 9842340268
- Sähköposti: ldalfonso@targetpharmasolutions.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Lopetettu
- OM Research
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Lopetettu
- Facey Medical Foundation
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of California - Davis
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Colorado Denver
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33762
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Gastro Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Lopetettu
- University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Atlanta Gastro
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Lopetettu
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Lopetettu
- Gastroenterology Associates
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Lopetettu
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jermaine Bester
- Puhelinnumero: 734-647-1092
- Sähköposti: jbester@med.umich.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- Lopetettu
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Lopetettu
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03755
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Lopetettu
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Children's Hospital at Montefiore
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Lopetettu
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Lopetettu
- Cary Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Lopetettu
- Digestive Health Specialists, PA
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Lopetettu
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Lopetettu
- Multicare Institute for Research and Innovation
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ja lapset (2-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on diagnosoitu Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai epämääräinen paksusuolitulehdus ja joille on määrätty IBD-hoitoa kliinisen tutkimuksen ulkopuolella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ja lapset (2-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on diagnosoitu Crohnin tauti (CD), haavainen paksusuolitulehdus (UC) tai epämääräinen paksusuolitulehdus (IBDU), joille on määrätty mitä tahansa IBD-hoitoa (alkuperäinen tai myöhempi) kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
- Suunnittele tulevia käyntejä paikalla IBD:n jatkuvan hoidon jatkamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta/suostumusta.
- Osallistuminen mihin tahansa interventiotutkimukseen tai -tutkimukseen IBD-hoitoa varten. Huomautus: Potilas voidaan kirjata muihin rekistereihin tai tutkimuksiin, joissa IBD-hoidon tuloksia havaitaan ja/tai raportoidaan (kuten keskuspohjaisiin rekistereihin).
- Aiempi vatsan kolektomia UC:n tai IBDU:n vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehduksellisen suolistosairauden luonnollinen historia: IBD:n ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Tulehduksellisen suolistosairauden luonnollinen historia: osallistujien väestötiedot
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Tulehduksellisen suolistosairauden luonnollinen historia: Hoidon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Tulehduksellisen suolistosairauden luonnollinen historia: Hoitovaste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Tulehduksellisen suolistosairauden luonnollinen historia: taudin eteneminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoskooppiset toimenpiteet limakalvojen paranemiseksi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Kliinisen vasteen aikapiste
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Endoskooppisen vasteen aikapiste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Syyt hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Potilaan itse ilmoittamat terveystoimenpiteet: EQ-5D
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Potilaan itse ilmoittamat terveystoimenpiteet: PRO-2 Crohnin taudille
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Potilaan itse ilmoittamat terveystoimenpiteet: PRO-2 haavaiseen paksusuolitulehdukseen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Potilaan itse ilmoittamat terveystoimenpiteet: 2-kysymyksen sitoutumismittaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Potilaan itse ilmoittamat terveystoimenpiteet: Manitoban IBD-indeksi (MIBDI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Potilaan itse ilmoittamat terveystoimenpiteet: Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Endoskooppisen remission aikapiste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TARGET-IBD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki