Un estudio observacional longitudinal de 5 años de pacientes sometidos a terapia para la enfermedad inflamatoria intestinal (TARGET-IBD)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-IBD es un estudio observacional longitudinal de 5 años de duración en pacientes adultos y pediátricos (a partir de 2 años) tratados por enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en la práctica clínica habitual.
TARGET-IBD creará un registro de investigación de pacientes con EII dentro de las prácticas académicas y comunitarias del mundo real para evaluar la seguridad y eficacia de las terapias actuales y futuras.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Om Research
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Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- FACEY Medical Foundation
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California - Davis
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
- Gastro Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
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Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Atlanta Gastro
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Gastroenterology Associates
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03755
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
- Cary Gastroenterology Associates
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Digestive Health Specialists, PA
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos y niños (de 2 años o más) con diagnóstico de enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o colitis indeterminada a los que se les haya recetado cualquier tratamiento para la EII fuera de un ensayo clínico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos y niños (a partir de 2 años) con diagnóstico de enfermedad de Crohn (CD), colitis ulcerosa (UC) o colitis indeterminada (IBDU) a los que se les haya recetado cualquier tratamiento para la EII (inicial o posterior) fuera de un ensayo clínico.
- Tenga planes para futuras visitas al sitio para el manejo continuo de la EII.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento/asentimiento informado por escrito.
- Estar inscrito en cualquier estudio o ensayo de intervención para el tratamiento de la EII. Nota: El paciente puede estar inscrito en otros registros o estudios donde se observen y/o informen los resultados del tratamiento de la EII (como registros basados en centros).
- Colectomía abdominal total previa por UC o IBDU.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Historia natural de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal: Características de la EII
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Historia natural de la enfermedad inflamatoria intestinal: datos demográficos de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Historia natural de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal: Uso del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Historia natural de la enfermedad inflamatoria intestinal: respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Historia natural de la enfermedad inflamatoria intestinal: progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medidas endoscópicas de curación de la mucosa.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Frecuencia y gravedad de los eventos adversos
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 5 años
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Cada 3 meses durante 5 años
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Punto de tiempo de la respuesta clínica
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 5 años
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Cada 3 meses durante 5 años
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Punto de tiempo de la respuesta endoscópica
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Motivos de suspensión del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Medidas de salud del paciente autoinformadas: EQ-5D
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 5 años
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Cada 3 meses durante 5 años
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Medidas de salud del paciente autoinformadas: PRO-2 para la enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 5 años
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Cada 3 meses durante 5 años
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Medidas de salud del paciente autoinformadas: PRO-2 para colitis ulcerosa
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 5 años
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Cada 3 meses durante 5 años
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Medidas de salud del paciente autoinformadas: medida de adherencia de 2 preguntas
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 5 años
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Cada 3 meses durante 5 años
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Medidas de salud del paciente autoinformadas: Índice de EII de Manitoba (MIBDI)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 5 años
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Cada 3 meses durante 5 años
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Medidas de salud del paciente autoinformadas: índice de actividad de colitis ulcerosa pediátrica (PUCAI)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 5 años
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Cada 3 meses durante 5 años
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Punto de tiempo de la remisión endoscópica
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TARGET-IBD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .