Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 5-årig longitudinell observasjonsstudie av pasienter som gjennomgår terapi for inflammatorisk tarmsykdom (TARGET-IBD)

16. mars 2026 oppdatert av: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-IBD er en 5-årig, longitudinell, observasjonsstudie av voksne og pediatriske pasienter (alder 2 og eldre) som behandles for inflammatorisk tarmsykdom (IBD) i vanlig klinisk praksis. TARGET-IBD vil opprette et forskningsregister over pasienter med IBD innenfor akademiske og samfunnsmessige praksiser for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til nåværende og fremtidige terapier.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Om Research
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • FACEY Medical Foundation
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California - Davis
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33762
        • Gastro Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
      • Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34684
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Atlanta Gastro
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Gastroenterology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Saint Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03755
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai, Icahn School of Medicine
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • The Children's Hospital at Montefiore
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
        • Cary Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne og barn (2 år eller eldre) med diagnosen Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller ubestemt kolitt som har blitt foreskrevet IBD-behandling utenom en klinisk studie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne og barn (2 år eller eldre) med diagnosen Crohns sykdom (CD), ulcerøs kolitt (UC) eller ubestemt kolitt (IBDU) som har blitt foreskrevet en hvilken som helst IBD-behandling (innledende eller etterfølgende) utenfor en klinisk studie.
  2. Ha planer for fremtidige besøk på stedet for fortsatt behandling av IBD.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke.
  2. Blir registrert i en intervensjonsstudie eller studie for IBD-behandling. Merk: Pasienten kan bli registrert i andre registre eller studier der IBD-behandlingsresultater er observert og/eller rapportert (for eksempel senterbaserte registre).
  3. Tidligere total abdominal kolektomi for UC eller IBDU.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Naturlig historie med inflammatorisk tarmsykdom: kjennetegn ved IBD
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Naturlig historie med inflammatorisk tarmsykdom: Deltakerdemografi
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Naturlig historie med inflammatorisk tarmsykdom: Behandlingsbruk
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Naturlig historie med inflammatorisk tarmsykdom: Behandlingsrespons
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Naturlig historie med inflammatorisk tarmsykdom: Sykdomsprogresjon
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endoskopiske mål for slimhinnetilheling
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Bivirkningsfrekvens og alvorlighetsgrad
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Tidspunkt for klinisk respons
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Tidspunkt for endoskopisk respons
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Årsaker til seponering av behandlingen
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Selvrapporterte pasienthelsetiltak: EQ-5D
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Selvrapporterte pasienthelsetiltak: PRO-2 for Crohns sykdom
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Selvrapporterte pasienthelsetiltak: PRO-2 for ulcerøs kolitt
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Selvrapporterte pasienthelsetiltak: 2-spørsmål Overholdelsestiltak
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Selvrapporterte pasienthelsetiltak: Manitoba IBD Index (MIBDI)
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Selvrapporterte pasienthelsetiltak: Pediatrisk ulcerøs kolitt Activity Index (PUCAI)
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Hver 3. måned i 5 år
Tidspunkt for endoskopisk remisjon
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TARGET-IBD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere