Uno studio osservazionale longitudinale di 5 anni su pazienti sottoposti a terapia per malattie infiammatorie intestinali (TARGET-IBD)
16 marzo 2026 aggiornato da: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-IBD è uno studio osservazionale longitudinale di 5 anni su pazienti adulti e pediatrici (di età pari o superiore a 2 anni) gestiti per la malattia infiammatoria intestinale (IBD) nella normale pratica clinica.
TARGET-IBD creerà un registro di ricerca di pazienti con IBD all'interno delle pratiche accademiche e comunitarie del mondo reale al fine di valutare la sicurezza e l'efficacia delle terapie attuali e future.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- Om Research
-
Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
- FACEY Medical Foundation
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California - Davis
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33762
- Gastro Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
-
Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Atlanta Gastro
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Gastroenterology Associates
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03755
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
-
Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
- Cary Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Digestive Health Specialists, PA
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti e bambini (di età pari o superiore a 2 anni) con diagnosi di morbo di Crohn, colite ulcerosa o colite indeterminata a cui è stato prescritto qualsiasi trattamento per IBD al di fuori di uno studio clinico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti e bambini (di età pari o superiore a 2 anni) con diagnosi di morbo di Crohn (CD), colite ulcerosa (UC) o colite indeterminata (IBDU) a cui è stato prescritto un trattamento per IBD (iniziale o successivo) al di fuori di uno studio clinico.
- Avere piani per future visite al sito per la gestione continua di IBD.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso/assenso informato scritto.
- Essere arruolati in qualsiasi studio o sperimentazione interventistica per il trattamento delle IBD. Nota: il paziente può essere arruolato in altri registri o studi in cui vengono osservati e/o riportati gli esiti del trattamento IBD (come i registri basati sui centri).
- Precedente colectomia addominale totale per CU o IBDU.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Storia naturale della malattia infiammatoria intestinale: caratteristiche dell'IBD
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Storia naturale della malattia infiammatoria intestinale: dati demografici dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Storia naturale della malattia infiammatoria intestinale: uso del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Storia naturale della malattia infiammatoria intestinale: risposta al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Storia naturale della malattia infiammatoria intestinale: progressione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misure endoscopiche di guarigione della mucosa
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Frequenza e gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 5 anni
|
Ogni 3 mesi per 5 anni
|
|
Punto temporale della risposta clinica
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 5 anni
|
Ogni 3 mesi per 5 anni
|
|
Punto temporale della risposta endoscopica
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Ragioni per l'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Misure di salute del paziente autodichiarate: EQ-5D
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 5 anni
|
Ogni 3 mesi per 5 anni
|
|
Misure di salute del paziente autodichiarate: PRO-2 per la malattia di Crohn
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 5 anni
|
Ogni 3 mesi per 5 anni
|
|
Misure di salute del paziente autodichiarate: PRO-2 per la colite ulcerosa
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 5 anni
|
Ogni 3 mesi per 5 anni
|
|
Misure di salute del paziente autodichiarate: misura di aderenza a 2 domande
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 5 anni
|
Ogni 3 mesi per 5 anni
|
|
Misure di salute del paziente autodichiarate: Manitoba IBD Index (MIBDI)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 5 anni
|
Ogni 3 mesi per 5 anni
|
|
Misure di salute del paziente autodichiarate: Indice di attività della colite ulcerosa pediatrica (PUCAI)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 5 anni
|
Ogni 3 mesi per 5 anni
|
|
Punto temporale della remissione endoscopica
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 luglio 2017
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TARGET-IBD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .