Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пятилетнее лонгитюдное обсервационное исследование пациентов, проходящих терапию воспалительного заболевания кишечника (TARGET-IBD)

16 марта 2026 г. обновлено: Target PharmaSolutions, Inc.

TARGET-IBD — это 5-летнее продольное обсервационное исследование взрослых и детей (в возрасте 2 лет и старше), лечившихся от воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) в обычной клинической практике. TARGET-IBD создаст исследовательский реестр пациентов с ВЗК в рамках академической и общественной практической практики, чтобы оценить безопасность и эффективность текущих и будущих методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
    - Om Research
  - Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
    - FACEY Medical Foundation
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - University of California - Davis
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Stanford University
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University of Colorado Denver
- Florida
  - Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33762
    - Gastro Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
    - University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
  - Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - Atlanta Gastro
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - The University of Chicago Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
    - Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - Gastroenterology Associates
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - University of Michigan Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
    - University Of Minnesota
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - Saint Louis University
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03755
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
    - Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Mount Sinai, Icahn School of Medicine
  - Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
    - Premier Medical Group of the Hudson Valley
  - The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
    - The Children's Hospital at Montefiore
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
    - Cary Gastroenterology Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - University of North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Digestive Health Specialists, PA
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - The Ohio State University Wexner Medical CEnter
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of Pennsylvania
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - UT Southwestern
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Baylor College of Medicine
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
    - Swedish Medical Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - MultiCare Institute for Research and Innovation
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
    - University of Wisconsin Hospital & Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые и дети (в возрасте 2 лет и старше) с диагнозом болезни Крона, язвенного колита или неопределенного колита, которым было назначено какое-либо лечение ВЗК вне клинических испытаний.

Описание

Критерии включения:

Взрослые и дети (в возрасте 2 лет и старше) с диагнозом болезни Крона (БК), язвенного колита (ЯК) или неопределенного колита (IBDU), которым было назначено какое-либо лечение ВЗК (начальное или последующее) вне клинических испытаний.
Имейте планы будущих посещений центра для продолжения лечения ВЗК.

Критерий исключения:

Невозможность предоставить письменное информированное согласие/согласие.
Участие в любом интервенционном исследовании или испытании по лечению ВЗК. Примечание. Пациент может быть включен в другие регистры или исследования, в которых наблюдаются результаты лечения ВЗК и/или сообщаются (например, центральные регистры).
Предшествующая тотальная абдоминальная колэктомия по поводу ЯК или IBDU.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Естественная история воспалительного заболевания кишечника: характеристики ВЗК Временное ограничение: До 5 лет	До 5 лет
Естественная история воспалительного заболевания кишечника: демографические данные участников Временное ограничение: До 5 лет	До 5 лет
Естественная история воспалительного заболевания кишечника: лечение Временное ограничение: До 5 лет	До 5 лет
Естественное течение воспалительного заболевания кишечника: ответ на лечение Временное ограничение: До 5 лет	До 5 лет
Естественная история воспалительного заболевания кишечника: прогрессирование заболевания Временное ограничение: До 5 лет	До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Эндоскопические измерения заживления слизистой оболочки Временное ограничение: До 5 лет	До 5 лет
Частота и тяжесть нежелательных явлений Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 5 лет	Каждые 3 месяца в течение 5 лет
Временная точка клинического ответа Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 5 лет	Каждые 3 месяца в течение 5 лет
Временная точка эндоскопического ответа Временное ограничение: До 5 лет	До 5 лет
Причины прекращения лечения Временное ограничение: До 5 лет	До 5 лет
Показатели здоровья, о которых сообщают сами пациенты: EQ-5D Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 5 лет	Каждые 3 месяца в течение 5 лет
Показатели здоровья, о которых сообщают сами пациенты: PRO-2 для болезни Крона Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 5 лет	Каждые 3 месяца в течение 5 лет
Показатели здоровья пациентов, о которых сообщают сами пациенты: PRO-2 для язвенного колита Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 5 лет	Каждые 3 месяца в течение 5 лет
Показатели здоровья пациента, о которых сообщают сами пациенты: показатель приверженности, состоящий из 2 вопросов. Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 5 лет	Каждые 3 месяца в течение 5 лет
Показатели здоровья пациентов, о которых сообщают сами пациенты: Манитобский индекс ВЗК (MIBDI) Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 5 лет	Каждые 3 месяца в течение 5 лет
Показатели здоровья пациентов, о которых сообщают сами пациенты: индекс активности язвенного колита у детей (PUCAI) Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 5 лет	Каждые 3 месяца в течение 5 лет
Время эндоскопической ремиссии Временное ограничение: До 5 лет	До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Target PharmaSolutions, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

TARGET-IBD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .