Eine 5-Jahres-Längsschnitt-Beobachtungsstudie von Patienten, die sich einer Therapie für entzündliche Darmerkrankungen unterziehen (TARGET-IBD)
16. März 2026 aktualisiert von: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-IBD ist eine 5-jährige Längsschnitt-Beobachtungsstudie mit erwachsenen und pädiatrischen Patienten (ab 2 Jahren), die in der üblichen klinischen Praxis wegen entzündlicher Darmerkrankungen (IBD) behandelt werden.
TARGET-IBD wird ein Forschungsregister von Patienten mit IBD in akademischen und gemeinschaftlichen Praxispraktiken erstellen, um die Sicherheit und Wirksamkeit aktueller und zukünftiger Therapien zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
15000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Om Research
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Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
- FACEY Medical Foundation
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California - Davis
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Denver
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Florida
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Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33762
- Gastro Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
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Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Atlanta Gastro
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Gastroenterology Associates
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Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- University of Minnesota
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
- Saint Louis University
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03755
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
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Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
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The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
- Cary Gastroenterology Associates
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Digestive Health Specialists, PA
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Swedish Medical Center
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit der Diagnose Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder unbestimmter Colitis, denen außerhalb einer klinischen Studie eine CED-Behandlung verschrieben wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit der Diagnose Morbus Crohn (CD), Colitis ulcerosa (UC) oder unbestimmter Colitis (IBDU), denen eine IBD-Behandlung (anfänglich oder anschließend) außerhalb einer klinischen Studie verschrieben wurde.
- Pläne für zukünftige Besuche vor Ort zur weiteren Behandlung von IBD haben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung abzugeben.
- Teilnahme an einer interventionellen Studie oder Studie zur IBD-Behandlung. Hinweis: Der Patient kann in andere Register oder Studien aufgenommen werden, in denen CED-Behandlungsergebnisse beobachtet und/oder gemeldet werden (z. B. zentrumsbasierte Register).
- Vorherige totale abdominale Kolektomie für UC oder IBDU.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Naturgeschichte entzündlicher Darmerkrankungen: Merkmale von IBD
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Naturgeschichte der chronisch entzündlichen Darmerkrankung: Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Naturgeschichte der entzündlichen Darmerkrankung: Verwendung zur Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Naturgeschichte der entzündlichen Darmerkrankung: Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Naturgeschichte der chronisch entzündlichen Darmerkrankung: Krankheitsverlauf
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Endoskopische Maßnahmen der Schleimhautheilung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Häufigkeit und Schweregrad von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Zeitpunkt des klinischen Ansprechens
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Zeitpunkt des endoskopischen Ansprechens
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Gründe für den Behandlungsabbruch
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Bis zu 5 Jahre
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Selbstberichtete Patientengesundheitsmaßnahmen: EQ-5D
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Selbstberichtete Patientengesundheitsmaßnahmen: PRO-2 für Morbus Crohn
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Selbstberichtete Patientengesundheitsmaßnahmen: PRO-2 für Colitis ulcerosa
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Selbstberichtete Patientengesundheitsmaßnahmen: 2-Fragen-Adhärenzmaß
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Selbstberichtete Patientengesundheitsmaßnahmen: Manitoba IBD Index (MIBDI)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Selbstberichtete Patientengesundheitsmaßnahmen: Pediatric Colitis ulcerosa Activity Index (PUCAI)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Alle 3 Monate für 5 Jahre
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Zeitpunkt der endoskopischen Remission
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TARGET-IBD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten