Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 5-årig longitudinell observationsstudie av patienter som genomgår terapi för inflammatorisk tarmsjukdom (TARGET-IBD)

16 mars 2026 uppdaterad av: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-IBD är en 5-årig, longitudinell, observationsstudie av vuxna och pediatriska patienter (ålder 2 och äldre) som behandlas för inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) i vanlig klinisk praxis. TARGET-IBD kommer att skapa ett forskningsregister över patienter med IBD inom akademiska och samhälleliga verkliga praxis för att bedöma säkerheten och effektiviteten av nuvarande och framtida terapier.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Om Research
      • Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
        • FACEY Medical Foundation
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California - Davis
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33762
        • Gastro Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • University of Florida Health Jacksonville-Gastroenterology
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Atlanta Gastro
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Gastroenterology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Saint Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03755
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai, Icahn School of Medicine
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • The Children's Hospital at Montefiore
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Cary Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Carolinas Healthcare System-Center for Digestive Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic/DIgestive Disease and Surgery Institute
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna och barn (ålder 2 eller äldre) med diagnosen Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller obestämd kolit som har ordinerats någon IBD-behandling utanför en klinisk prövning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna och barn (ålder 2 eller äldre) med diagnosen Crohns sjukdom (CD), Ulcerös kolit (UC) eller Obestämd kolit (IBDU) som har ordinerats någon IBD-behandling (initial eller efterföljande) utanför en klinisk prövning.
  2. Ha planer för framtida besök på platsen för fortsatt hantering av IBD.

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
  2. Att vara inskriven i någon interventionsstudie eller prövning för IBD-behandling. Obs: Patienten kan vara inskriven i andra register eller studier där IBD-behandlingsresultat observeras och/eller rapporteras (såsom centrumbaserade register).
  3. Tidigare total abdominal kolektomi för UC eller IBDU.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Naturlig historia av inflammatorisk tarmsjukdom: egenskaper hos IBD
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Naturlig historia av inflammatorisk tarmsjukdom: Deltagares demografi
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Naturlig historia av inflammatorisk tarmsjukdom: Behandlingsanvändning
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Naturlig historia av inflammatorisk tarmsjukdom: behandlingssvar
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Naturlig historia av inflammatorisk tarmsjukdom: Sjukdomsprogression
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endoskopiska åtgärder för slemhinneläkning
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Biverkningsfrekvens och svårighetsgrad
Tidsram: Var 3:e månad i 5 år
Var 3:e månad i 5 år
Tidpunkt för kliniskt svar
Tidsram: Var 3:e månad i 5 år
Var 3:e månad i 5 år
Tidpunkt för endoskopisk respons
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Orsaker till att behandlingen avbryts
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Självrapporterade patienthälsoåtgärder: EQ-5D
Tidsram: Var tredje månad i 5 år
Var tredje månad i 5 år
Självrapporterade patienthälsoåtgärder: PRO-2 för Crohns sjukdom
Tidsram: Var 3:e månad i 5 år
Var 3:e månad i 5 år
Självrapporterade patienthälsoåtgärder: PRO-2 för ulcerös kolit
Tidsram: Var 3:e månad i 5 år
Var 3:e månad i 5 år
Självrapporterade patienthälsoåtgärder: 2-frågor Adherence Measure
Tidsram: Var 3:e månad i 5 år
Var 3:e månad i 5 år
Självrapporterade patienthälsomått: Manitoba IBD Index (MIBDI)
Tidsram: Var 3:e månad i 5 år
Var 3:e månad i 5 år
Självrapporterade patienthälsoåtgärder: Pediatrisk ulcerös kolit aktivitetsindex (PUCAI)
Tidsram: Var 3:e månad i 5 år
Var 3:e månad i 5 år
Tidpunkt för endoskopisk remission
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TARGET-IBD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera