アシュート病院での新生児聴覚スクリーニング
アシュート大学病院の新生児集中治療室での新生児聴覚スクリーニング
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
難聴は、最も一般的な先天異常の 1 つです。 出生時にスクリーニングされる他のほとんどの疾患および症候群（例、フェニルケトン尿症、鎌状赤血球症）よりも大きいことが示されています。 ロードアイランド州、コロラド州、およびテキサス州の新生児聴覚スクリーニング プログラムのデータによると、新生児 1,000 人に 2 ～ 4 人が難聴であることが示されました。
生後 6 か月またはそれ以前の早期介入により、聴覚障害のある子供は、他の聴覚障害者と一緒に正常な会話と言語を発達させることができ、重度の心理社会的、教育的、言語的障害を防ぐことができます。( 最もリスクの高い集団の 1 つは、新生児集中治療室で時間を過ごし、高頻度の換気、高ビリルビン血症、低出生体重、および聴覚毒性のある薬物にさらされている新生児です。
聴性脳幹反応、耳音響放射、および自動化された聴覚性脳幹反応検査はすべて、新生児聴覚スクリーニング プログラムで使用されています。 耳音響放射は、高速で客観的で効率的であり、周辺聴覚感度の周波数固有の測定値は、音響刺激に対する外有毛細胞の反応を評価するために使用されます。 耳音響放射を測定するには、プローブ アセンブリを外耳道に配置し、音またはクリック刺激を与え、蝸牛によって生成される耳音響放射をマイクロフォンで測定します。
現在、2 種類の誘発耳音響放射測定が新生児聴覚スクリーニングに使用されています: 過渡誘発耳音響放射と歪み積耳音響放射です。 患者の中耳機能が正常であれば、これらの測定値を使用して、500 ～ 6000 Hz の周波数範囲の蝸牛機能を評価できます。 誘発耳音響放射反応の存在は、聴力が正常から正常に近い範囲であることを示します。
聴覚脳幹反応テストは、イヤホンを介して乳児に提示された音に反応する脳幹の電気的活動を記録します。 耳音響放射テストとは対照的に、聴覚脳幹反応は、外耳から脳幹のレベルまでの聴覚経路を評価し、聴覚障害のあまり一般的でない原因である聴覚神経障害の診断を可能にします。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
A) 両性の新生児。 (B) 2000 年乳児聴覚合同委員会の見解声明によると、次の危険因子を持つ新生児:
- サイトメガロウイルス、風疹、トキソプラズマ症、ヘルペスなどの子宮内感染。
- 新生児の指標、特に交換輸血を必要とする血清レベルの高ビリルビン血症、人工呼吸器に関連する新生児の持続性肺高血圧症、および体外膜酸素化の使用を必要とする状態
- 低出生体重 (1500-1800) グラム
除外基準:
- • 新生児に高危険因子が存在しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新生児聴覚スクリーニング
時間枠：6ヵ月
|
排出量を通過できなかった新生児の数
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Nafesa Hs Rafat, Prof
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Connolly JL, Carron JD, Roark SD. Universal newborn hearing screening: are we achieving the Joint Committee on Infant Hearing (JCIH) objectives? Laryngoscope. 2005 Feb;115(2):232-6. doi: 10.1097/01.mlg.0000154724.00787.49.
- Downs MP. Universal newborn hearing screening--the Colorado story. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1995 Jul;32(3):257-9. doi: 10.1016/0165-5876(95)01183-c.
- Erenberg A, Lemons J, Sia C, Trunkel D, Ziring P. Newborn and infant hearing loss: detection and intervention.American Academy of Pediatrics. Task Force on Newborn and Infant Hearing, 1998- 1999. Pediatrics. 1999 Feb;103(2):527-30. doi: 10.1542/peds.103.2.527.
- Finitzo T, Albright K, O'Neal J. The newborn with hearing loss: detection in the nursery. Pediatrics. 1998 Dec;102(6):1452-60. doi: 10.1542/peds.102.6.1452.
- Williams TR, Alam S, Gaffney M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Progress in identifying infants with hearing loss-United States, 2006-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Apr 10;64(13):351-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。