Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neonatal hørselsscreening i Assiut sykehus

19. august 2017 oppdatert av: Nesma Gamal, Assiut University

Neonatal hørselsscreening ved neonatal intensivavdeling ved Assiut universitetssykehus

Hørselstap er en av de vanligste medfødte anomaliene. Tidlig intervensjon ved eller før 6 måneders alder lar et barn med nedsatt hørsel utvikle normal tale og språk. Auditiv hjernestammerespons, testing av otoakustiske emisjoner har alle blitt brukt i programmer for hørselsscreening for nyfødte

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Hørselstap er en av de vanligste medfødte anomaliene. Det har vist seg å være større enn for de fleste andre sykdommer og syndromer (f.eks. fenylketonuri, sigdcellesykdom) screenet ved fødselen. Data fra hørselsscreeningsprogrammene for nyfødte i Rhode Island, Colorado og Texas viste at 2-4 av hver 1000 nyfødte har hørselstap.

Tidlig intervensjon ved eller før 6 måneders alder lar et barn med nedsatt hørsel utvikle normal tale og språk, sammen med sine hørende jevnaldrende og kan forhindre alvorlig psykososial, pedagogisk og språklig svekkelse.( En av de mest høyrisikopopulasjonene er nyfødte som tilbringer tid på intensivavdelingen for nyfødte, utsatt for høyfrekvent ventilasjon, hyperbilirubinemi, lav fødselsvekt og eksponert for ototoksiske medisiner.

Auditiv hjernestammerespons, otoakustiske emisjoner og automatisert auditiv hjernestammeresponstesting har alle blitt brukt i programmer for hørselsscreening for nyfødte. otoakustiske utslipp er raske objektive, effektive, og frekvensspesifikke målinger av perifer auditiv følsomhet brukes til å vurdere responsen til de ytre hårcellene på akustiske stimuli. For å måle otoakustiske emisjoner plasseres en sondeenhet i øregangen, tonale eller klikkstimuli leveres, og de otoakustiske utslippene som genereres av sneglehuset måles med en mikrofon.

For tiden brukes 2 typer fremkalte otoakustiske emisjonsmålinger for nyfødte hørselsscreening: forbigående fremkalte otoakustiske emisjoner og forvrengningsprodukt otoakustiske emisjoner. Forutsatt at pasientens mellomørefunksjon er normal, kan disse målingene brukes til å vurdere cochlea-funksjonen for frekvensområdet 500-6000 Hz. Tilstedeværelsen av fremkalte otoakustiske emisjonsresponser indikerer hørselsfølsomhet i normal til nesten normal rekkevidde.

Den auditive hjernestammeresponstesten registrerer hjernestammens elektriske aktivitet som respons på lyder presentert for spedbarnet via øretelefoner. I motsetning til den otoakustiske emisjonstesten, evaluerer den auditive hjernestammeresponsen hørselsbanen fra det ytre øret til nivået av hjernestammen, noe som muliggjør diagnose av auditiv nevropati, som er en mindre vanlig årsak til hørselshemming.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte som er innlagt på neonatal intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • A) Nyfødte av begge kjønn. (B) Nyfødte med følgende risikofaktorer i henhold til Joint Committee on Infant Hearing 2000 Position Statement:

    • In utero infeksjon som cytomegalovirus, røde hunder, toksoplasmose eller herpes.
    • Neonatale indikatorer, spesielt hyperbilirubinemi på et serumnivå som krever utvekslingstransfusjon, vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte assosiert med mekanisk ventilasjon og tilstander som krever bruk av ekstrakorporal membranoksygenering
    • Lav fødselsvekt (1500-1800)gram

Ekskluderingskriterier:

  • • Fravær av høyrisikofaktorer hos nyfødte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal hørselsscreening
Tidsramme: 6 måneder
antall nyfødte som ikke klarte å passere utslipp
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nafesa Hs Rafat, Prof

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal hørselshemning

Abonnere