- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03251638
Vastasyntyneiden kuuloseulonta Assiutin sairaalassa
Vastasyntyneiden kuuloseulonta Assiutin yliopistollisen sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulon heikkeneminen on yksi yleisimmistä synnynnäisistä epämuodostumista. Sen on osoitettu olevan suurempi kuin useimpien muiden syntymässä seulottujen sairauksien ja oireyhtymien (esim. fenyyliketonuria, sirppisolusairaus) vastaava. Tiedot vastasyntyneiden kuulonseulontaohjelmista Rhode Islandissa, Coloradossa ja Texasissa osoittivat, että 2-4 jokaisesta 1000 vastasyntyneestä kärsii kuulon heikkenemisestä.
Varhainen puuttuminen kuuden kuukauden iässä tai sitä ennen mahdollistaa kuulovammaisen lapsen normaalin puheen ja kielen kehittymisen kuulovammaistensa rinnalla ja voi ehkäistä vakavia psykososiaalisia, kasvatuksellisia ja kielellisiä vammoja. Yksi suurimmista riskiryhmistä ovat vastasyntyneet, jotka viettävät aikaa vastasyntyneiden tehohoidossa, altistuvat korkeataajuiselle ventilaatiolle, hyperbilirubinemialle, alhaiselle syntymäpainolle ja ototoksisille lääkkeille.
Kuulon aivorungon vastetta, otoakustisia päästöjä ja automatisoitua kuulon aivorungon vastetestausta on käytetty vastasyntyneiden kuulonseulontaohjelmissa. otoakustiset emissiot ovat nopeita objektiivisia, tehokkaita ja perifeerisen kuuloherkkyyden taajuusspesifisiä mittauksia käytetään arvioimaan ulompien karvasolujen vastetta akustisiin ärsykkeisiin. Otoakustisten päästöjen mittaamiseksi korvakäytävään asetetaan anturikokoonpano, annetaan ääni- tai napsautusärsykkeitä, ja simpukan synnyttämät otoakustiset päästöt mitataan mikrofonilla.
Tällä hetkellä vastasyntyneiden kuuloseulonnassa käytetään kahta tyyppistä herätettyä otoakustista päästömittausta: ohimeneviä herätettyjä otoakustisia päästöjä ja vääristymien otoakustisia päästöjä. Edellyttäen, että potilaan välikorvan toiminta on normaali, näitä mittauksia voidaan käyttää sisäkorvan toiminnan arvioimiseen 500-6000 Hz:n taajuusalueella. Herätetyt otoakustiset päästövasteet osoittavat kuuloherkkyyttä normaalilta lähes normaalille alueelle.
Auditiivinen aivorungon vastetesti tallentaa aivorungon sähköisen toiminnan vastauksena kuulokkeiden kautta lapselle kuuluviin ääniin. Toisin kuin otoakustinen emissiotesti, Auditory brainstrum response arvioi kuuloreitin ulkokorvasta aivorungon tasolle, mikä mahdollistaa kuuloneuropatian diagnosoinnin, joka on vähemmän yleinen kuulon heikkenemisen syy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A) Molempien sukupuolten vastasyntyneet. (B) Vastasyntyneet, joilla on seuraavat riskitekijät pikkulasten kuuloa käsittelevän sekakomitean vuoden 2000 kantalausunnon mukaan:
- In utero -infektio, kuten sytomegalovirus, vihurirokko, toksoplasmoosi tai herpes.
- Vastasyntyneiden indikaattorit, erityisesti hyperbilirubinemia seerumitasolla, joka vaatii vaihtosiirtoa, vastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpaine, joka liittyy mekaaniseen ventilaatioon, ja tilat, jotka vaativat kehonulkoisen kalvohapetuksen käyttöä
- Alhainen syntymäpaino (1500-1800) grammaa
Poissulkemiskriteerit:
- • Vastasyntyneiden riskitekijöiden puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden kuuloseulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
niiden vastasyntyneiden määrä, jotka eivät läpäisseet päästöjä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nafesa Hs Rafat, Prof
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Connolly JL, Carron JD, Roark SD. Universal newborn hearing screening: are we achieving the Joint Committee on Infant Hearing (JCIH) objectives? Laryngoscope. 2005 Feb;115(2):232-6. doi: 10.1097/01.mlg.0000154724.00787.49.
- Downs MP. Universal newborn hearing screening--the Colorado story. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1995 Jul;32(3):257-9. doi: 10.1016/0165-5876(95)01183-c.
- Erenberg A, Lemons J, Sia C, Trunkel D, Ziring P. Newborn and infant hearing loss: detection and intervention.American Academy of Pediatrics. Task Force on Newborn and Infant Hearing, 1998- 1999. Pediatrics. 1999 Feb;103(2):527-30. doi: 10.1542/peds.103.2.527.
- Finitzo T, Albright K, O'Neal J. The newborn with hearing loss: detection in the nursery. Pediatrics. 1998 Dec;102(6):1452-60. doi: 10.1542/peds.102.6.1452.
- Williams TR, Alam S, Gaffney M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Progress in identifying infants with hearing loss-United States, 2006-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Apr 10;64(13):351-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assuit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen kuulon heikkeneminen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
Ma JuanValmis
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile