Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neonatal hörselscreening på Assiut sjukhus

19 augusti 2017 uppdaterad av: Nesma Gamal, Assiut University

Neonatal hörselscreening vid neonatal intensivvårdsavdelning på Assiut universitetssjukhus

Hörselnedsättning är en av de vanligaste medfödda anomalierna. Tidig insats vid eller före 6 månaders ålder gör att ett barn med nedsatt hörsel kan utveckla normalt tal och språk. Auditiv hjärnstamsrespons, otoakustiska emissionstest har alla använts i nyfödda hörselscreeningsprogram

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Hörselnedsättning är en av de vanligaste medfödda anomalierna. Det har visat sig vara större än det för de flesta andra sjukdomar och syndrom (t.ex. fenylketonuri, sicklecellssjukdom) som screenas vid födseln. Data från de nyfödda hörselscreeningsprogrammen i Rhode Island, Colorado och Texas visade att 2-4 av varje 1000 nyfödda har hörselnedsättning.

Tidig insats vid eller före 6 månaders ålder tillåter ett barn med nedsatt hörsel att utveckla normalt tal och språk, tillsammans med sina hörande kamrater och kan förebygga allvarlig psykosocial, pedagogisk och språklig funktionsnedsättning.( En av de mest högriskpopulationer är nyfödda som tillbringar tid på intensivvårdsavdelningen för nyfödda, exponeras för högfrekvent ventilation, hyperbilirubinemi, låg födelsevikt och exponeras för ototoxiska läkemedel.

Auditiv hjärnstamsrespons, otoakustiska emissioner och automatiserad auditiv hjärnstammsresponstestning har alla använts i program för hörselscreening av nyfödda. otoakustiska emissioner är snabba objektiva, effektiva och frekvensspecifika mätningar av perifer hörselkänslighet används för att bedöma de yttre hårcellernas svar på akustiska stimuli. För att mäta otoakustiska emissioner placeras en sondenhet i hörselgången, tonala eller klickstimuli levereras och de otoakustiska emissionerna som genereras av cochlea mäts med en mikrofon.

För närvarande används 2 typer av framkallade otoakustiska emissionsmätningar för nyfödda hörselscreening: transient framkallade otoakustiska emissioner och distorsionsprodukt otoakustiska emissioner. Förutsatt att patientens mellanörats funktion är normal kan dessa mätningar användas för att bedöma cochleafunktionen för frekvensområdet 500-6000 Hz. Närvaron av framkallade otoakustiska emissionssvar indikerar hörselkänslighet inom det normala till nästan normala området.

Det auditiva hjärnstammens svarstestet registrerar hjärnstammens elektriska aktivitet som svar på ljud som presenteras för barnet via hörlurar. I motsats till det otoakustiska emissionstestet, utvärderar The Auditory brainstem response den auditiva vägen från det yttre örat till nivån på hjärnstammen, vilket möjliggör diagnos av auditiv neuropati, som är en mindre vanlig orsak till hörselnedsättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda som tagits in på neonatal intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • A) Nyfödda av båda könen. (B) Nyfödda med följande riskfaktorer enligt Joint Committee on Infant Hearing 2000 Position Statement:

    • In utero-infektion såsom cytomegalovirus, röda hund, toxoplasmos eller herpes.
    • Neonatala indikatorer, särskilt hyperbilirubinemi på en serumnivå som kräver utbytestransfusion, ihållande pulmonell hypertoni hos det nyfödda barnet i samband med mekanisk ventilation och tillstånd som kräver användning av extrakorporeal membransyresättning
    • Låg födelsevikt (1500-1800)gram

Exklusions kriterier:

  • • Frånvaro av höga riskfaktorer hos nyfödda.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal hörselscreening
Tidsram: 6 månader
antalet nyfödda som inte klarade utsläppen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nafesa Hs Rafat, Prof

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal hörselnedsättning

3
Prenumerera