- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03251638
Neonatal hörselscreening på Assiut sjukhus
Neonatal hörselscreening vid neonatal intensivvårdsavdelning på Assiut universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hörselnedsättning är en av de vanligaste medfödda anomalierna. Det har visat sig vara större än det för de flesta andra sjukdomar och syndrom (t.ex. fenylketonuri, sicklecellssjukdom) som screenas vid födseln. Data från de nyfödda hörselscreeningsprogrammen i Rhode Island, Colorado och Texas visade att 2-4 av varje 1000 nyfödda har hörselnedsättning.
Tidig insats vid eller före 6 månaders ålder tillåter ett barn med nedsatt hörsel att utveckla normalt tal och språk, tillsammans med sina hörande kamrater och kan förebygga allvarlig psykosocial, pedagogisk och språklig funktionsnedsättning.( En av de mest högriskpopulationer är nyfödda som tillbringar tid på intensivvårdsavdelningen för nyfödda, exponeras för högfrekvent ventilation, hyperbilirubinemi, låg födelsevikt och exponeras för ototoxiska läkemedel.
Auditiv hjärnstamsrespons, otoakustiska emissioner och automatiserad auditiv hjärnstammsresponstestning har alla använts i program för hörselscreening av nyfödda. otoakustiska emissioner är snabba objektiva, effektiva och frekvensspecifika mätningar av perifer hörselkänslighet används för att bedöma de yttre hårcellernas svar på akustiska stimuli. För att mäta otoakustiska emissioner placeras en sondenhet i hörselgången, tonala eller klickstimuli levereras och de otoakustiska emissionerna som genereras av cochlea mäts med en mikrofon.
För närvarande används 2 typer av framkallade otoakustiska emissionsmätningar för nyfödda hörselscreening: transient framkallade otoakustiska emissioner och distorsionsprodukt otoakustiska emissioner. Förutsatt att patientens mellanörats funktion är normal kan dessa mätningar användas för att bedöma cochleafunktionen för frekvensområdet 500-6000 Hz. Närvaron av framkallade otoakustiska emissionssvar indikerar hörselkänslighet inom det normala till nästan normala området.
Det auditiva hjärnstammens svarstestet registrerar hjärnstammens elektriska aktivitet som svar på ljud som presenteras för barnet via hörlurar. I motsats till det otoakustiska emissionstestet, utvärderar The Auditory brainstem response den auditiva vägen från det yttre örat till nivån på hjärnstammen, vilket möjliggör diagnos av auditiv neuropati, som är en mindre vanlig orsak till hörselnedsättning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A) Nyfödda av båda könen. (B) Nyfödda med följande riskfaktorer enligt Joint Committee on Infant Hearing 2000 Position Statement:
- In utero-infektion såsom cytomegalovirus, röda hund, toxoplasmos eller herpes.
- Neonatala indikatorer, särskilt hyperbilirubinemi på en serumnivå som kräver utbytestransfusion, ihållande pulmonell hypertoni hos det nyfödda barnet i samband med mekanisk ventilation och tillstånd som kräver användning av extrakorporeal membransyresättning
- Låg födelsevikt (1500-1800)gram
Exklusions kriterier:
- • Frånvaro av höga riskfaktorer hos nyfödda.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neonatal hörselscreening
Tidsram: 6 månader
|
antalet nyfödda som inte klarade utsläppen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nafesa Hs Rafat, Prof
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Connolly JL, Carron JD, Roark SD. Universal newborn hearing screening: are we achieving the Joint Committee on Infant Hearing (JCIH) objectives? Laryngoscope. 2005 Feb;115(2):232-6. doi: 10.1097/01.mlg.0000154724.00787.49.
- Downs MP. Universal newborn hearing screening--the Colorado story. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1995 Jul;32(3):257-9. doi: 10.1016/0165-5876(95)01183-c.
- Erenberg A, Lemons J, Sia C, Trunkel D, Ziring P. Newborn and infant hearing loss: detection and intervention.American Academy of Pediatrics. Task Force on Newborn and Infant Hearing, 1998- 1999. Pediatrics. 1999 Feb;103(2):527-30. doi: 10.1542/peds.103.2.527.
- Finitzo T, Albright K, O'Neal J. The newborn with hearing loss: detection in the nursery. Pediatrics. 1998 Dec;102(6):1452-60. doi: 10.1542/peds.102.6.1452.
- Williams TR, Alam S, Gaffney M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Progress in identifying infants with hearing loss-United States, 2006-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Apr 10;64(13):351-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Assuit
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neonatal hörselnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
University of AarhusAvslutadOkomplicerad neonatal hyperbilirubinemiDanmark
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Neonatal gulsot | Hemolys neonatalKina
-
Hillerod Hospital, DenmarkPicterus ASRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Neonatal gulsotBotswana
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAvslutadNeonatal hyperbilirubinemi | Gulsot, neonatal | Neonatal sjukdomFörenta staterna
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... och andra samarbetspartnersRekryteringNeonatal encefalopati | Prematuritet | Neonatalt anfall | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal död | Neonatal andningssvikt | Neonatal hypoglykemi | Neonatal sjukdom | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
Muhammad ZarkHar inte rekryterat ännuFysiologisk neonatal gulsot | Fysiologisk hyperbilirubinemiPakistan
-
National Liver Institute, EgyptAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation och andra samarbetspartnersAvslutad