Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг слуха новорожденных в больнице Асьют

19 августа 2017 г. обновлено: Nesma Gamal, Assiut University

Скрининг слуха новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных Университетской больницы Асьюта

Потеря слуха является одной из наиболее распространенных врожденных аномалий. Раннее вмешательство в возрасте 6 месяцев или раньше позволяет ребенку с нарушениями слуха развить нормальную речь и язык. В программах проверки слуха новорожденных использовались тесты слуховой реакции ствола мозга и отоакустической эмиссии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Потеря слуха является одной из наиболее частых врожденных аномалий. Было показано, что он выше, чем у большинства других заболеваний и синдромов (например, фенилкетонурия, серповидно-клеточная анемия), выявленных при рождении. Данные программ проверки слуха новорожденных в Род-Айленде, Колорадо и Техасе показали, что 2-4 из каждых 1000 новорожденных имеют потерю слуха.

Раннее вмешательство в возрасте 6 месяцев или раньше позволяет ребенку с нарушениями слуха развивать нормальную речь и язык вместе со своими слышащими сверстниками и может предотвратить тяжелые психосоциальные, образовательные и языковые нарушения (( Одной из групп повышенного риска являются новорожденные, которые проводят время в отделении интенсивной терапии новорожденных, подвергаются воздействию высокочастотной вентиляции легких, гипербилирубинемии, низкой массе тела при рождении и воздействию ототоксичных препаратов.

Слуховая реакция ствола мозга, отоакустическая эмиссия и автоматизированное тестирование слуховой реакции ствола мозга использовались в программах скрининга слуха новорожденных. отоакустическая эмиссия является быстрой, объективной, эффективной, а частотно-специфические измерения периферической слуховой чувствительности используются для оценки реакции наружных волосковых клеток на акустические раздражители. Для измерения отоакустической эмиссии в слуховой проход помещается зонд, подаются тональные или щелчковые стимулы, а отоакустическая эмиссия, генерируемая улиткой, измеряется с помощью микрофона.

В настоящее время для скрининга слуха новорожденных используются 2 типа измерения вызванной отоакустической эмиссии: транзиторная вызванная отоакустическая эмиссия и отоакустическая эмиссия продукта искажения. При условии, что функция среднего уха пациента в норме, эти измерения могут быть использованы для оценки функции улитки в диапазоне частот 500-6000 Гц. Наличие реакции вызванной отоакустической эмиссии указывает на чувствительность слуха в диапазоне от нормального до почти нормального.

Тест слуховой реакции ствола головного мозга регистрирует электрическую активность ствола мозга в ответ на звуки, воспроизводимые младенцу через наушники. В отличие от теста отоакустической эмиссии, тест слухового ствола оценивает слуховой путь от наружного уха до уровня ствола мозга, что позволяет диагностировать слуховую невропатию, которая является менее распространенной причиной нарушения слуха.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 месяц (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные, поступившие в отделение реанимации новорожденных

Описание

Критерии включения:

  • А) Новорожденные обоего пола. (B) Новорожденные со следующими факторами риска в соответствии с Заявлением о позиции Объединенного комитета по слуху младенцев 2000 г.:

    • Внутриутробная инфекция, такая как цитомегаловирус, краснуха, токсоплазмоз или герпес.
    • Неонатальные показатели, особенно гипербилирубинемия на сывороточном уровне, требующая обменного переливания крови, персистирующая легочная гипертензия новорожденного, связанная с искусственной вентиляцией легких, и состояния, требующие применения экстракорпоральной мембранной оксигенации
    • Низкий вес при рождении (1500-1800) грамм

Критерий исключения:

  • • Отсутствие факторов высокого риска у новорожденных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неонатальный скрининг слуха
Временное ограничение: 6 месяцев
число новорожденных, не прошедших поллюции
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nafesa Hs Rafat, Prof

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться