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Cribado auditivo neonatal en el Hospital de Assiut

19 de agosto de 2017 actualizado por: Nesma Gamal, Assiut University

Examen de audición neonatal en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Universitario de Assiut

La pérdida de audición es una de las anomalías congénitas más comunes. La intervención temprana a los 6 meses de edad o antes permite que un niño con problemas de audición desarrolle un habla y un lenguaje normales. La respuesta auditiva del tronco encefálico y las pruebas de emisiones otoacústicas se han utilizado en los programas de evaluación auditiva para recién nacidos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La pérdida de audición es una de las anomalías congénitas más comunes. Se ha demostrado que es mayor que la de la mayoría de las otras enfermedades y síndromes (p. ej., fenilcetonuria, enfermedad de células falciformes) examinados al nacer. Los datos de los programas de evaluación auditiva para recién nacidos en Rhode Island, Colorado y Texas mostraron que 2 a 4 de cada 1000 recién nacidos tienen pérdida auditiva.

La intervención temprana a los 6 meses de edad o antes permite que un niño con problemas de audición desarrolle un habla y un lenguaje normales, junto con sus compañeros oyentes, y puede prevenir graves trastornos psicosociales, educativos y del lenguaje.( Una de las poblaciones de mayor riesgo son los neonatos que pasan tiempo en la unidad de cuidados intensivos neonatales, expuestos a ventilación de alta frecuencia, hiperbilirrubinemia, bajo peso al nacer y expuestos a medicamentos ototóxicos.

La respuesta auditiva del tronco encefálico, las emisiones otoacústicas y las pruebas automatizadas de respuesta auditiva del tronco encefálico se han utilizado en programas de evaluación auditiva para recién nacidos. Las otoemisiones acústicas son medidas rápidas, objetivas, eficientes y específicas de frecuencia de la sensibilidad auditiva periférica que se utilizan para evaluar la respuesta de las células ciliadas externas a los estímulos acústicos. Para medir las emisiones otoacústicas, se coloca una sonda en el canal auditivo, se administran estímulos tonales o de clic y se miden con un micrófono las emisiones otoacústicas generadas por la cóclea.

Actualmente, se utilizan 2 tipos de mediciones de emisiones otoacústicas evocadas para el cribado auditivo en recién nacidos: otoemisiones acústicas evocadas transitorias y otoemisiones acústicas producto de distorsión. Siempre que la función del oído medio del paciente sea normal, estas mediciones pueden usarse para evaluar la función coclear para el rango de frecuencia de 500-6000 Hz. La presencia de respuestas de emisiones otoacústicas evocadas indica una sensibilidad auditiva en el rango normal a casi normal.

La prueba de respuesta auditiva del tronco encefálico registra la actividad eléctrica del tronco encefálico en respuesta a los sonidos presentados al bebé a través de auriculares. A diferencia de la prueba de emisiones otoacústicas, la respuesta del tronco encefálico auditivo evalúa la vía auditiva desde el oído externo hasta el nivel del tronco encefálico, lo que permite el diagnóstico de neuropatía auditiva, que es una causa menos común de deficiencia auditiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recién nacidos que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos neonatales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A) Recién nacidos de ambos sexos. (B) Neonatos con los siguientes factores de riesgo de acuerdo con la Declaración de posición de 2000 del Comité Conjunto sobre Audición Infantil:

    • Infección en el útero como citomegalovirus, rubéola, toxoplasmosis o herpes.
    • Indicadores neonatales, específicamente hiperbilirrubinemia a nivel sérico que requiere exanguinotransfusión, hipertensión pulmonar persistente del recién nacido asociada a ventilación mecánica y condiciones que requieren el uso de oxigenación por membrana extracorpórea
    • Bajo peso al nacer (1500-1800) gramos

Criterio de exclusión:

  • • Ausencia de factores de alto riesgo en los neonatos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamizaje auditivo neonatal
Periodo de tiempo: 6 meses
número de recién nacidos que no lograron pasar las emisiones
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nafesa Hs Rafat, Prof

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Deterioro auditivo neonatal

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