Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Novorozenecký screening sluchu v nemocnici Assiut

19. srpna 2017 aktualizováno: Nesma Gamal, Assiut University

Novorozenecký screening sluchu na novorozenecké jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice Assiut

Ztráta sluchu je jednou z nejčastějších vrozených anomálií. Včasná intervence ve věku 6 měsíců nebo dříve umožňuje dítěti se sluchovým postižením vyvinout normální řeč a jazyk. Sluchová odezva mozkového kmene, testování otoakustických emisí byly všechny použity v programech screeningu sluchu u novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Ztráta sluchu je jednou z nejčastějších vrozených anomálií. Bylo prokázáno, že je větší než u většiny ostatních onemocnění a syndromů (např. fenylketonurie, srpkovitá anémie) vyšetřovaných při narození. Údaje z programů screeningu sluchu novorozenců v Rhode Island, Colorado a Texas ukázaly, že 2-4 z každých 1000 novorozenců mají ztrátu sluchu.

Včasná intervence ve věku 6 měsíců nebo dříve umožňuje dítěti se sluchovým postižením vyvinout normální řeč a jazyk spolu se svými slyšícími vrstevníky a může zabránit závažným psychosociálním, vzdělávacím a jazykovým poruchám.( Jednou z nejrizikovějších populací jsou novorozenci, kteří tráví čas na jednotce intenzivní péče o novorozence, jsou vystaveni vysokofrekvenční ventilaci, hyperbilirubinémii, nízké porodní hmotnosti a vystavení ototoxickým lékům.

Sluchová odezva mozkového kmene, otoakustické emise a automatizované testování odezvy sluchového mozkového kmene byly všechny použity v programech screeningu sluchu novorozenců. otoakustické emise jsou rychle objektivní, účinná a frekvenčně specifická měření periferní sluchové citlivosti se používají k hodnocení reakce vnějších vláskových buněk na akustické podněty. Pro měření otoakustických emisí se do zvukovodu umístí sestava sondy, zavedou se tonální nebo klikací stimuly a otoakustické emise generované kochleou se měří mikrofonem.

V současné době se pro screening sluchu novorozenců používají 2 typy měření evokovaných otoakustických emisí: přechodné evokované otoakustické emise a otoakustické emise zkreslených produktů. Za předpokladu, že je pacientova funkce středního ucha normální, lze tato měření použít k posouzení kochleární funkce pro frekvenční rozsah 500-6000 Hz. Přítomnost reakcí vyvolaných otoakustických emisí indikuje citlivost sluchu v normálním až téměř normálním rozsahu.

Sluchový test odezvy mozkového kmene zaznamenává elektrickou aktivitu mozkového kmene v reakci na zvuky prezentované dítěti prostřednictvím sluchátek. Na rozdíl od testu otoakustických emisí, The Auditory brainstem response vyhodnocuje sluchovou dráhu od zevního ucha do úrovně mozkového kmene, což umožňuje diagnostiku sluchové neuropatie, která je méně častou příčinou sluchového postižení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci, kteří byli přijati na neonatologickou jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • A) Novorozenci obou pohlaví. (B) Novorozenci s následujícími rizikovými faktory podle stanoviska Společného výboru pro slyšení kojenců z roku 2000:

    • In utero infekce, jako je cytomegalovirus, zarděnky, toxoplazmóza nebo herpes.
    • Novorozenecké ukazatele, konkrétně hyperbilirubinémie na sérové ​​hladině vyžadující výměnnou transfuzi, perzistující plicní hypertenze novorozence spojená s mechanickou ventilací a stavy vyžadující použití mimotělní membránové oxygenace
    • Nízká porodní váha (1500-1800) gramů

Kritéria vyloučení:

  • • Absence vysoce rizikových faktorů u novorozenců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Novorozenecký screening sluchu
Časové okno: 6 měsíců
počet novorozenců, kteří neprošli emisemi
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nafesa Hs Rafat, Prof

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit