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Triagem Auditiva Neonatal no Hospital de Assiut

19 de agosto de 2017 atualizado por: Nesma Gamal, Assiut University

Triagem Auditiva Neonatal na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Universitário de Assiut

A perda auditiva é uma das anomalias congênitas mais comuns. A intervenção precoce aos 6 meses de idade ou antes permite que uma criança com deficiência auditiva desenvolva fala e linguagem normais. Resposta auditiva do tronco encefálico e testes de emissões otoacústicas têm sido usados ​​em programas de triagem auditiva neonatal

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A perda auditiva é uma das anomalias congênitas mais comuns. Foi demonstrado que é maior do que a maioria das outras doenças e síndromes (por exemplo, fenilcetonúria, doença falciforme) rastreadas no nascimento. Dados dos programas de triagem auditiva neonatal em Rhode Island, Colorado e Texas mostraram que 2-4 de cada 1.000 recém-nascidos têm perda auditiva.

A intervenção precoce aos 6 meses de idade ou antes permite que uma criança com deficiência auditiva desenvolva fala e linguagem normais, juntamente com seus pares ouvintes e pode prevenir graves deficiências psicossociais, educacionais e de linguagem.( Uma das populações de maior risco são os neonatos que passam tempo na unidade de terapia intensiva neonatal, expostos a ventilação de alta frequência, hiperbilirrubinemia, baixo peso ao nascer e expostos a medicamentos ototóxicos.

Resposta auditiva do tronco encefálico, emissões otoacústicas e testes automatizados de resposta auditiva do tronco encefálico têm sido usados ​​em programas de triagem auditiva neonatal. as emissões otoacústicas são medidas objetivas, rápidas e eficientes, com frequência específica da sensibilidade auditiva periférica, usadas para avaliar a resposta das células ciliadas externas a estímulos acústicos. Para medir as emissões otoacústicas, um conjunto de sonda é colocado no canal auditivo, estímulos tonais ou cliques são entregues e as emissões otoacústicas geradas pela cóclea são medidas com um microfone .

Atualmente, são utilizados 2 tipos de medidas de emissões otoacústicas evocadas para a triagem auditiva neonatal: emissões otoacústicas evocadas transitórias e emissões otoacústicas produto de distorção . Desde que a função do ouvido médio do paciente seja normal, essas medições podem ser usadas para avaliar a função coclear na faixa de frequência de 500-6000 Hz. A presença de respostas de emissões otoacústicas evocadas indica sensibilidade auditiva na faixa de normal a quase normal .

O teste de resposta auditiva do tronco encefálico registra a atividade elétrica do tronco encefálico em resposta a sons apresentados ao bebê por meio de fones de ouvido. Ao contrário do teste de emissões otoacústicas, o Teste de Resposta Auditiva do Tronco Encefálico avalia a via auditiva desde a orelha externa até o nível do tronco encefálico, possibilitando o diagnóstico de neuropatia auditiva, que é uma causa menos comum de deficiência auditiva .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recém-nascidos internados em unidade de terapia intensiva neonatal

Descrição

Critério de inclusão:

  • A) Recém-nascidos de ambos os sexos. (B) Recém-nascidos com os seguintes fatores de risco de acordo com a Declaração de Posição de 2000 do Joint Committee on Infant Hearing:

    • Infecção no útero, como citomegalovírus, rubéola, toxoplasmose ou herpes.
    • Indicadores neonatais, especificamente hiperbilirrubinemia em nível sérico que requer exsanguineotransfusão, hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido associada à ventilação mecânica e condições que requerem o uso de oxigenação por membrana extracorpórea
    • Baixo peso ao nascer (1500-1800) gramas

Critério de exclusão:

  • • Ausência de fatores de alto risco nos neonatos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem auditiva neonatal
Prazo: 6 meses
número de recém-nascidos que não conseguiram passar as emissões
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nafesa Hs Rafat, Prof

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência Auditiva Neonatal

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