Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újszülöttkori hallásszűrés az Assiut Kórházban

2017. augusztus 19. frissítette: Nesma Gamal, Assiut University

Újszülöttkori hallásszűrés az Assiut Egyetemi Kórház Újszülött Intenzív Osztályán

A halláskárosodás az egyik leggyakoribb veleszületett rendellenesség. A 6 hónapos kor előtti korai beavatkozás lehetővé teszi a hallássérült gyermek számára, hogy normális beszédet és beszédet fejlesszen ki. A hallásos agytörzsi reakciót, az otoakusztikus emissziós vizsgálatokat mind alkalmazták az újszülöttek hallásszűrő programjaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A halláskárosodás az egyik leggyakoribb veleszületett rendellenesség. Kimutatták, hogy nagyobb, mint a legtöbb születéskor szűrt betegség és szindróma (pl. fenilketonúria, sarlósejtes betegség) esetében. A Rhode Island-i, Colorado-i és Texasi újszülöttek hallásszűrési programjaiból származó adatok azt mutatták, hogy minden 1000 újszülöttből 2-4 halláskárosodást szenved.

A 6 hónapos kor előtti korai beavatkozás lehetővé teszi, hogy a hallássérült gyermek normális beszédet és nyelvet fejlesszen ki halló társai mellett, és megelőzheti a súlyos pszichoszociális, oktatási és nyelvi károsodást. Az egyik legveszélyeztetettebb populációt azok az újszülöttek alkotják, akik az újszülött intenzív osztályon töltik az időt, nagyfrekvenciás lélegeztetésnek, hiperbilirubinémiának, alacsony születési súlynak és ototoxikus gyógyszereknek vannak kitéve.

A hallási agytörzsi választ, az otoakusztikus emissziót és az automatizált hallási agytörzsi választesztet egyaránt alkalmazták újszülöttek hallásszűrési programjaiban. Az otoakusztikus emisszió gyors objektív, hatékony, és a perifériás hallási érzékenység frekvencia-specifikus méréseit használják a külső szőrsejtek akusztikus ingerekre adott válaszának értékelésére. Az otoakusztikus emisszió mérésére egy szondaszerelvényt helyeznek a hallójáratba, hang- vagy kattanóingereket adnak ki, és mikrofonnal mérik a fülkagyló által keltett otoakusztikus emissziót.

Jelenleg 2 típusú kiváltott otoakusztikus emisszió mérést használnak az újszülöttek hallásszűrésére: tranziens kiváltott otoakusztikus emisszió és torzítási termék otoakusztikus emissziója. Feltéve, hogy a beteg középfülműködése normális, ezek a mérések felhasználhatók a cochlearis funkció értékelésére az 500-6000 Hz-es frekvenciatartományban. A kiváltott otoakusztikus emissziós válaszok jelenléte hallásérzékenységet jelez a normál és a közel normális tartományban.

Az auditív agytörzsi választeszt rögzíti az agytörzs elektromos aktivitását a fülhallgatón keresztül a csecsemőnek adott hangokra adott válaszként. Az otoakusztikus emissziós teszttel ellentétben a The Auditory agytörzsi válasz a külső fültől az agytörzs szintjéig terjedő hallási útvonalat értékeli, lehetővé téve a hallási neuropátia diagnosztizálását, amely a halláskárosodás kevésbé gyakori oka.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újszülöttek, akik az újszülött intenzív osztályra kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A) Mindkét nem újszülöttje. (B) A következő kockázati tényezőkkel rendelkező újszülöttek a csecsemőhallás vegyes bizottságának 2000. évi álláspontja szerint:

    • Méhen belüli fertőzések, például citomegalovírus, rubeola, toxoplazmózis vagy herpesz.
    • Újszülöttkori indikátorok, különösen a cseretranszfúziót igénylő szérumszintű hiperbilirubinémia, az újszülött mechanikus lélegeztetéssel összefüggő perzisztáló pulmonális hipertóniája és az extracorporalis membrán oxigénellátását igénylő állapotok
    • Alacsony születési súly (1500-1800) gramm

Kizárási kritériumok:

  • • Magas kockázati tényezők hiánya újszülötteknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülöttkori hallásszűrés
Időkeret: 6 hónap
azon újszülöttek száma, akik nem feleltek meg a kibocsátásnak
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nafesa Hs Rafat, Prof

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel