- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03251638
Assiut 병원의 신생아 청력 검사
Assiut 대학 병원 신생아 집중 치료실의 신생아 청력 검사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
청력 손실은 가장 흔한 선천적 기형 중 하나입니다. 출생 시 선별 검사를 받는 대부분의 다른 질병 및 증후군(예: 페닐케톤뇨증, 낫적혈구병)보다 더 큰 것으로 나타났습니다. 로드 아일랜드, 콜로라도, 텍사스의 신생아 청력 검사 프로그램의 데이터에 따르면 신생아 1000명 중 2-4명이 청력 손실이 있는 것으로 나타났습니다.
생후 6개월 또는 그 이전의 조기 개입을 통해 청각 장애가 있는 아동은 또래의 청각 장애 아동과 함께 정상적인 말과 언어를 발달시킬 수 있으며 심각한 심리사회적, 교육적 및 언어 장애를 예방할 수 있습니다.( 가장 위험도가 높은 인구 중 하나는 신생아 중환자실에서 고주파 인공호흡, 고빌리루빈혈증, 저체중아, 이독성 약물에 노출된 신생아입니다.
청각 뇌간 반응, 이음향 방출 및 자동 청각 뇌간 반응 테스트는 모두 신생아 청력 선별 프로그램에 사용되었습니다. 이음향 방출은 빠르고 객관적이고 효율적이며 주변 청각 감도의 주파수별 측정을 사용하여 음향 자극에 대한 외부 유모 세포의 반응을 평가합니다. 이음향 방출을 측정하기 위해 프로브 어셈블리를 외이도에 배치하고 음조 또는 클릭 자극을 전달하고 달팽이관에서 생성된 이음향 방출을 마이크로폰으로 측정합니다.
현재 신생아 청력 선별검사에 2가지 유형의 유발 이음향 방출 측정이 사용됩니다: 일시적 유발 이음향 방출 및 왜곡 제품 이음향 방출. 환자의 중이 기능이 정상인 경우 이러한 측정을 사용하여 500-6000Hz 주파수 범위에 대한 달팽이관 기능을 평가할 수 있습니다. 유발된 이음향 방출 반응의 존재는 정상에 가까운 범위의 청력 민감도를 나타냅니다.
청각 뇌간 반응 검사는 이어폰을 통해 유아에게 제시된 소리에 대한 뇌간 전기적 활동을 기록합니다. 이음향 방출 검사와 달리 청각 뇌간 반응은 외이에서 뇌간 수준까지의 청각 경로를 평가하여 청력 손상의 덜 흔한 원인인 청각 신경병증을 진단할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
A) 남녀의 신생아. (B) 유아 청력 합동 위원회 2000 입장 성명서에 따라 다음과 같은 위험 요소가 있는 신생아:
- 거대세포바이러스, 풍진, 톡소플라스마증 또는 헤르페스와 같은 자궁 내 감염.
- 신생아 지표, 특히 교환 수혈이 필요한 혈청 수준의 고빌리루빈혈증, 기계적 환기와 관련된 신생아의 지속성 폐고혈압, 체외 막 산소 공급이 필요한 상태
- 저체중아(1500-1800)g
제외 기준:
- • 신생아의 고위험 인자 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 청력 검진
기간: 6 개월
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방출을 통과하지 못한 신생아의 수
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nafesa Hs Rafat, Prof
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Connolly JL, Carron JD, Roark SD. Universal newborn hearing screening: are we achieving the Joint Committee on Infant Hearing (JCIH) objectives? Laryngoscope. 2005 Feb;115(2):232-6. doi: 10.1097/01.mlg.0000154724.00787.49.
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- Erenberg A, Lemons J, Sia C, Trunkel D, Ziring P. Newborn and infant hearing loss: detection and intervention.American Academy of Pediatrics. Task Force on Newborn and Infant Hearing, 1998- 1999. Pediatrics. 1999 Feb;103(2):527-30. doi: 10.1542/peds.103.2.527.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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