Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neonatal hørescreening på Assiut Hospital

19. august 2017 opdateret af: Nesma Gamal, Assiut University

Neonatal hørescreening på neonatal intensiv afdeling på Assiut Universitetshospital

Høretab er en af ​​de mest almindelige medfødte anomalier. Tidlig indsats ved eller før 6 måneders alderen giver et barn med nedsat hørelse mulighed for at udvikle normal tale og sprog. Auditiv hjernestammerespons, otoakustiske emissionstest er alle blevet brugt i hørescreeningsprogrammer for nyfødte

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Høretab er en af ​​de mest almindelige medfødte anomalier. Det har vist sig at være større end for de fleste andre sygdomme og syndromer (f.eks. phenylketonuri, seglcellesygdom) screenet ved fødslen. Data fra de nyfødte hørescreeningsprogrammer i Rhode Island, Colorado og Texas viste, at 2-4 ud af hver 1000 nyfødte har høretab.

Tidlig indsats ved eller før 6 måneders alderen giver et barn med nedsat hørelse mulighed for at udvikle normal tale og sprog sammen med sine hørende jævnaldrende og kan forhindre alvorlig psykosocial, uddannelsesmæssig og sproglig funktionsnedsættelse.( En af de mest højrisikopopulationer er nyfødte, der tilbringer tid på intensivafdelingen for nyfødte, udsat for højfrekvent ventilation, hyperbilirubinæmi, lav fødselsvægt og udsat for ototoksisk medicin.

Auditiv hjernestammerespons, otoakustiske emissioner og automatiseret auditiv hjernestammeresponstest er alle blevet brugt i hørescreeningsprogrammer for nyfødte. otoakustiske emissioner er hurtige objektive, effektive, og frekvensspecifikke målinger af perifer auditiv følsomhed bruges til at vurdere de ydre hårcellers respons på akustiske stimuli. For at måle otoakustiske emissioner placeres en sondesamling i øregangen, tonale eller klikstimuli afgives, og de otoakustiske emissioner, der genereres af cochlea, måles med en mikrofon.

I øjeblikket anvendes 2 typer af fremkaldte otoakustiske emissionsmålinger til nyfødte hørescreening: forbigående fremkaldte otoakustiske emissioner og forvrængningsprodukt otoakustiske emissioner. Forudsat at patientens mellemørefunktion er normal, kan disse målinger bruges til at vurdere cochlear funktion for frekvensområdet 500-6000 Hz. Tilstedeværelsen af ​​fremkaldte otoakustiske emissionsreaktioner indikerer hørefølsomhed i det normale til næsten det normale område.

Den auditive hjernestammeresponstest registrerer hjernestammens elektriske aktivitet som reaktion på lyde, der præsenteres for spædbarnet via høretelefoner. I modsætning til den otoakustiske emissionstesten evaluerer den auditive hjernestamme-respons den auditive vej fra det ydre øre til niveauet af hjernestammen, hvilket muliggør diagnosticering af auditiv neuropati, som er en mindre almindelig årsag til hørenedsættelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte, der er indlagt på neonatal intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • A) Nyfødte af begge køn. (B) Nyfødte med følgende risikofaktorer ifølge Joint Committee on Infant Hearing 2000 holdningserklæring:

    • In utero infektion såsom cytomegalovirus, røde hunde, toxoplasmose eller herpes.
    • Neonatale indikatorer, specifikt hyperbilirubinæmi på et serumniveau, der kræver udvekslingstransfusion, vedvarende pulmonal hypertension hos den nyfødte i forbindelse med mekanisk ventilation og tilstande, der kræver brug af ekstrakorporal membraniltning
    • Lav fødselsvægt (1500-1800)gram

Ekskluderingskriterier:

  • • Fravær af højrisikofaktorer hos nyfødte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal hørescreening
Tidsramme: 6 måneder
antallet af nyfødte, der ikke klarede emissionerne
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nafesa Hs Rafat, Prof

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2017

Først opslået (Faktiske)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal hørenedsættelse

Abonner