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Assiut 医院的新生儿听力筛查

2017年8月19日 更新者:Nesma Gamal、Assiut University

Assiut 大学医院新生儿重症监护室的新生儿听力筛查

听力损失是最常见的先天性异常之一。 6 个月或之前的早期干预可以让听力受损的孩子发展出正常的言语和语言。听性脑干反应、耳声发射测试都已用于新生儿听力筛查项目

研究概览

地位

未知

详细说明

听力损失是最常见的先天性异常之一。 它已被证明比出生时筛查的大多数其他疾病和综合征(例如,苯丙酮尿症、镰状细胞病)更严重。 来自罗德岛、科罗拉多和得克萨斯州新生儿听力筛查项目的数据显示,每 1000 名新生儿中就有 2-4 名患有听力损失。

在 6 个月大或之前进行早期干预可以让听力受损的儿童与听力正常的同龄人一起发展正常的言语和语言,并可以防止严重的社会心理、教育和语言障碍。( 风险最高的人群之一是新生儿,他们在新生儿重症监护室度过一段时间,暴露于高频通气、高胆红素血症、低出生体重和暴露于耳毒性药物。

听觉脑干反应、耳声发射和自动听觉脑干反应测试都已用于新生儿听力筛查计划。 耳声发射是快速客观、高效和特定频率的外周听觉灵敏度测量,用于评估外毛细胞对声刺激的反应。 为了测量耳声发射,将探头组件放置在耳道中,传递音调或咔嗒声刺激,然后用麦克风测量耳蜗产生的耳声发射。

目前,2 种类型的诱发性耳声发射测量用于新生儿听力筛查:瞬态诱发性耳声发射和畸变产物耳声发射。 如果患者的中耳功能正常,这些测量值可用于评估 500-6000 Hz 频率范围内的耳蜗功能。 诱发性耳声发射反应的存在表明听力灵敏度在正常至接近正常范围内。

听觉脑干反应测试记录脑干电活动以响应通过耳机呈现给婴儿的声音。 与耳声发射测试相比,听觉脑干反应评估从外耳到脑干水平的听觉通路,从而能够诊断听觉神经病变,这是一种不太常见的听力损伤原因。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 1个月 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在新生儿重症监护病房收治的新生儿

描述

纳入标准:

  • A) 男女新生儿。 (B) 根据婴儿听力联合委员会 2000 年立场声明,具有以下风险因素的新生儿:

    • 子宫内感染,如巨细胞病毒、风疹、弓形体病或疱疹。
    • 新生儿指标,特别是需要换血的血清水平高胆红素血症、与机械通气相关的新生儿持续性肺动脉高压,以及需要使用体外膜氧合的情况
    • 低出生体重(1500-1800)克

排除标准:

  • • 新生儿没有高危因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿听力筛查
大体时间:6个月
未通过排放的新生儿数量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nafesa Hs Rafat, Prof

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年3月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月12日

首次发布 (实际的)

2017年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月19日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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