Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neonatale gehoorscreening in het Assiut-ziekenhuis

19 augustus 2017 bijgewerkt door: Nesma Gamal, Assiut University

Neonatale gehoorscreening op de neonatale intensive care van het Assiut Universitair Ziekenhuis

Gehoorverlies is een van de meest voorkomende aangeboren afwijkingen. Vroegtijdige interventie op of vóór de leeftijd van 6 maanden stelt een kind met gehoorverlies in staat om normale spraak en taal te ontwikkelen. Auditieve hersenstamrespons, otoakoestische emissietesten zijn allemaal gebruikt in gehoorscreeningprogramma's voor pasgeborenen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Gehoorverlies is een van de meest voorkomende aangeboren afwijkingen. Er is aangetoond dat het groter is dan dat van de meeste andere ziekten en syndromen (bijv. fenylketonurie, sikkelcelanemie) die bij de geboorte worden gescreend. Gegevens van de gehoorscreeningprogramma's voor pasgeborenen in Rhode Island, Colorado en Texas toonden aan dat 2-4 van elke 1000 pasgeborenen gehoorverlies hebben.

Vroegtijdige interventie op of vóór de leeftijd van 6 maanden stelt een slechthorend kind in staat om normale spraak en taal te ontwikkelen, samen met zijn of haar horende leeftijdsgenoten, en kan ernstige psychosociale, educatieve en taalstoornissen voorkomen.( Een van de meest risicovolle populaties zijn pasgeborenen die tijd doorbrengen op de intensive care-afdeling voor pasgeborenen, worden blootgesteld aan hoogfrequente ventilatie, hyperbilirubinemie, een laag geboortegewicht en worden blootgesteld aan ototoxische medicatie.

Auditieve hersenstamrespons, otoakoestische emissies en geautomatiseerde auditieve hersenstamresponstesten zijn allemaal gebruikt in gehoorscreeningprogramma's voor pasgeborenen. otoakoestische emissies zijn snelle objectieve, efficiënte en frequentiespecifieke metingen van perifere auditieve gevoeligheid die worden gebruikt om de reactie van de buitenste haarcellen op akoestische stimuli te beoordelen. Om oto-akoestische emissies te meten, wordt een sonde in de gehoorgang geplaatst, worden tonale of klikstimuli afgegeven en wordt de oto-akoestische emissie die door het slakkenhuis wordt gegenereerd, gemeten met een microfoon .

Momenteel worden 2 soorten evoked otoakoestische emissiemetingen gebruikt voor gehoorscreening bij pasgeborenen: tijdelijke evoked otoakoestische emissies en vervormingsproduct otoakoestische emissies. Op voorwaarde dat de middenoorfunctie van de patiënt normaal is, kunnen deze metingen worden gebruikt om de cochleaire functie te beoordelen voor het frequentiebereik van 500-6000 Hz. De aanwezigheid van opgewekte otoakoestische emissieresponsen duidt op gehoorgevoeligheid in het normale tot bijna-normale bereik.

De auditieve hersenstamresponstest registreert de elektrische activiteit van de hersenstam als reactie op geluiden die via een oortelefoon aan het kind worden gepresenteerd. In tegenstelling tot de otoakoestische emissietest, evalueert de auditieve hersenstamrespons het gehoorpad van het uitwendige oor tot het niveau van de hersenstam, waardoor de diagnose van auditieve neuropathie, een minder vaak voorkomende oorzaak van gehoorbeschadiging, mogelijk wordt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten die zijn opgenomen op de neonatale intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • A) Pasgeborenen van beide geslachten. (B) Pasgeborenen met de volgende risicofactoren volgens de Joint Committee on Infant Hearing 2000 Position Statement:

    • In utero-infectie zoals cytomegalovirus, rubella, toxoplasmose of herpes.
    • Neonatale indicatoren, met name hyperbilirubinemie op serumniveau waarvoor wisseltransfusie nodig is, aanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeborene geassocieerd met mechanische beademing en aandoeningen die het gebruik van extracorporale membraanoxygenatie vereisen
    • Laag geboortegewicht (1500-1800)gram

Uitsluitingscriteria:

  • • Afwezigheid van hoge risicofactoren bij pasgeborenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neonatale gehoorscreening
Tijdsspanne: 6 maanden
aantal pasgeborenen dat de emissies niet heeft doorstaan
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nafesa Hs Rafat, Prof

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neonatale gehoorstoornis

Abonneren