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Screening dell'udito neonatale nell'ospedale di Assiut

19 agosto 2017 aggiornato da: Nesma Gamal, Assiut University

Screening dell'udito neonatale presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Universitario Assiut

La perdita dell'udito è una delle anomalie congenite più comuni. L'intervento precoce all'età di 6 mesi o prima consente a un bambino con problemi di udito di sviluppare un linguaggio e un linguaggio normali. La risposta uditiva del tronco cerebrale, i test delle emissioni otoacustiche sono stati tutti utilizzati nei programmi di screening dell'udito neonatale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La perdita dell'udito è una delle anomalie congenite più comuni. È stato dimostrato che è maggiore di quello della maggior parte delle altre malattie e sindromi (p. es., fenilchetonuria, anemia falciforme) esaminate alla nascita. I dati dei programmi di screening dell'udito neonatale nel Rhode Island, in Colorado e in Texas hanno mostrato che 2-4 neonati su 1000 soffrono di ipoacusia.

L'intervento precoce all'età di 6 mesi o prima consente a un bambino con problemi di udito di sviluppare linguaggio e linguaggio normali, insieme ai suoi coetanei udenti e può prevenire gravi danni psicosociali, educativi e del linguaggio.( Una delle popolazioni a più alto rischio sono i neonati che trascorrono del tempo nell'unità di terapia intensiva neonatale, esposti a ventilazione ad alta frequenza, iperbilirubinemia, basso peso alla nascita ed esposti a farmaci ototossici.

La risposta uditiva del tronco encefalico, le emissioni otoacustiche e il test automatico della risposta uditiva del tronco encefalico sono stati tutti utilizzati nei programmi di screening dell'udito neonatale. le emissioni otoacustiche sono misurazioni rapide, efficienti e specifiche della frequenza della sensibilità uditiva periferica utilizzate per valutare la risposta delle cellule ciliate esterne agli stimoli acustici. Per misurare le emissioni otoacustiche, viene posizionato un gruppo sonda nel condotto uditivo, vengono erogati stimoli tonali o di clic e le emissioni otoacustiche generate dalla coclea vengono misurate con un microfono .

Attualmente, per lo screening dell'udito neonatale vengono utilizzati 2 tipi di misurazioni delle emissioni otoacustiche evocate: emissioni otoacustiche evocate transitorie ed emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione. A condizione che la funzione dell'orecchio medio del paziente sia normale, queste misurazioni possono essere utilizzate per valutare la funzione cocleare per la gamma di frequenza 500-6000 Hz. La presenza di risposte di emissioni otoacustiche evocate indica una sensibilità uditiva nell'intervallo da normale a quasi normale .

Il test di risposta uditiva del tronco cerebrale registra l'attività elettrica del tronco cerebrale in risposta ai suoni presentati al bambino tramite gli auricolari. Contrariamente al test delle emissioni otoacustiche, la risposta del tronco encefalico uditivo valuta il percorso uditivo dall'orecchio esterno al livello del tronco encefalico, consentendo la diagnosi di neuropatia uditiva, che è una causa meno comune di deficit uditivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati ricoverati in unità di terapia intensiva neonatale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A) Neonati di entrambi i sessi. (B) Neonati con i seguenti fattori di rischio secondo il Position Statement del Joint Committee on Infant Hearing 2000:

    • Infezione in utero come citomegalovirus, rosolia, toxoplasmosi o herpes.
    • Indicatori neonatali, in particolare iperbilirubinemia a livello sierico che richiede exsanguinotrasfusione, ipertensione polmonare persistente del neonato associata a ventilazione meccanica e condizioni che richiedono l'uso di ossigenazione extracorporea a membrana
    • Basso peso alla nascita (1500-1800) grammi

Criteri di esclusione:

  • • Assenza di fattori di rischio elevati nei neonati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening dell'udito neonatale
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di neonati che non hanno superato le emissioni
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nafesa Hs Rafat, Prof

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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