Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe słuchu noworodków w szpitalu Assiut

19 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Nesma Gamal, Assiut University

Badania przesiewowe słuchu noworodków na oddziale intensywnej terapii noworodków Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut

Utrata słuchu jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych. Wczesna interwencja w wieku 6 miesięcy lub wcześniej umożliwia dziecku z uszkodzonym słuchem rozwinięcie normalnej mowy i języka. Reakcja słuchowa pnia mózgu, badanie otoemisji akustycznych były stosowane w programach przesiewowych badań słuchu noworodków

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Utrata słuchu jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych. Wykazano, że jest większy niż w przypadku większości innych chorób i zespołów (np. fenyloketonurii, niedokrwistości sierpowatokrwinkowej) badanych przesiewowo przy urodzeniu. Dane z programów przesiewowych badań słuchu noworodków w Rhode Island, Kolorado i Teksasie wykazały, że 2-4 na każde 1000 noworodków ma ubytek słuchu.

Wczesna interwencja w wieku 6 miesięcy lub wcześniej umożliwia dziecku z uszkodzonym słuchem rozwinięcie normalnej mowy i języka wraz z jego słyszącymi rówieśnikami i może zapobiec poważnym upośledzeniom psychospołecznym, edukacyjnym i językowym.( Jedną z grup wysokiego ryzyka są noworodki przebywające na oddziale intensywnej terapii noworodków, narażone na wentylację o wysokiej częstotliwości, hiperbilirubinemię, z niską masą urodzeniową oraz narażone na działanie leków ototoksycznych.

Słuchowa odpowiedź pnia mózgu, otoemisja akustyczna i zautomatyzowane badanie słuchowej pnia mózgu zostały wykorzystane w programach badań przesiewowych noworodków. otoemisja akustyczna jest szybka, obiektywna, wydajna, a specyficzne dla częstotliwości pomiary obwodowej wrażliwości słuchowej są wykorzystywane do oceny odpowiedzi zewnętrznych komórek rzęsatych na bodźce akustyczne. Aby zmierzyć otoemisje akustyczne, zespół sondy umieszcza się w przewodzie słuchowym, dostarczane są bodźce tonowe lub kliknięcia, a otoemisje akustyczne generowane przez ślimak są mierzone za pomocą mikrofonu.

Obecnie do badań przesiewowych słuchu noworodków stosuje się 2 rodzaje pomiarów otoemisji wywołanych: przejściowe otoemisje wywołane i otoemisje będące produktem zniekształceń. Pod warunkiem, że czynność ucha środkowego pacjenta jest prawidłowa, pomiary te można wykorzystać do oceny funkcji ślimaka w zakresie częstotliwości 500-6000 Hz. Obecność wywołanych otoemisji akustycznych wskazuje na wrażliwość słuchu w zakresie od normalnego do prawie normalnego.

Słuchowy test odpowiedzi pnia mózgu rejestruje aktywność elektryczną pnia mózgu w odpowiedzi na dźwięki przekazywane niemowlęciu przez słuchawki. W przeciwieństwie do testu otoemisji akustycznych, The Auditory brain response ocenia drogę słuchową od ucha zewnętrznego do poziomu pnia mózgu, umożliwiając rozpoznanie neuropatii słuchowej, która jest mniej powszechną przyczyną uszkodzenia słuchu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • A) Noworodki obojga płci. (B) Noworodki z następującymi czynnikami ryzyka zgodnie ze stanowiskiem Wspólnego Komitetu ds. Słuchu Niemowląt z 2000 r.:

    • Infekcja macicy, taka jak wirus cytomegalii, różyczka, toksoplazmoza lub opryszczka.
    • Wskaźniki noworodkowe, w szczególności hiperbilirubinemia na poziomie surowicy wymagająca transfuzji wymiennej, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka związane z wentylacją mechaniczną oraz stany wymagające zastosowania pozaustrojowej oksygenacji membranowej
    • Niska waga urodzeniowa (1500-1800) gramów

Kryteria wyłączenia:

  • • Brak czynników wysokiego ryzyka u noworodków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie słuchu noworodków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba noworodków, które nie przeszły emisji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nafesa Hs Rafat, Prof

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj