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Dépistage auditif néonatal à l'hôpital d'Assiut

19 août 2017 mis à jour par: Nesma Gamal, Assiut University

Dépistage auditif néonatal à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire d'Assiut

La perte auditive est l'une des anomalies congénitales les plus courantes. L'intervention précoce à l'âge de 6 mois ou avant permet à un enfant malentendant de développer un discours et un langage normaux. La réponse auditive du tronc cérébral et les tests d'émissions otoacoustiques ont tous été utilisés dans les programmes de dépistage auditif des nouveau-nés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La perte auditive est l'une des anomalies congénitales les plus courantes. Il s'est avéré supérieur à celui de la plupart des autres maladies et syndromes (p. ex., phénylcétonurie, drépanocytose) dépistés à la naissance . Les données des programmes de dépistage auditif des nouveau-nés au Rhode Island, au Colorado et au Texas ont montré que 2 à 4 nouveau-nés sur 1000 ont une perte auditive.

L'intervention précoce à l'âge de 6 mois ou avant permet à un enfant malentendant de développer une parole et un langage normaux, aux côtés de ses pairs entendants, et peut prévenir de graves troubles psychosociaux, éducatifs et linguistiques.( L'une des populations les plus à risque est celle des nouveau-nés qui passent du temps dans l'unité de soins intensifs néonatals, exposés à une ventilation à haute fréquence, à une hyperbilirubinémie, à un faible poids à la naissance et exposés à des médicaments ototoxiques.

La réponse auditive du tronc cérébral, les émissions otoacoustiques et les tests automatisés de réponse auditive du tronc cérébral ont tous été utilisés dans les programmes de dépistage auditif des nouveau-nés. Les émissions otoacoustiques sont des mesures rapides, objectives, efficaces et spécifiques à la fréquence de la sensibilité auditive périphérique qui sont utilisées pour évaluer la réponse des cellules ciliées externes aux stimuli acoustiques. Pour mesurer les émissions otoacoustiques, un ensemble de sonde est placé dans le conduit auditif, des stimuli tonals ou de clic sont délivrés, et les émissions otoacoustiques générées par la cochlée sont mesurées avec un microphone .

Actuellement, 2 types de mesures des émissions otoacoustiques évoquées sont utilisées pour le dépistage auditif chez les nouveau-nés : les émissions otoacoustiques évoquées transitoires et les émissions otoacoustiques des produits de distorsion . À condition que la fonction de l'oreille moyenne du patient soit normale, ces mesures peuvent être utilisées pour évaluer la fonction cochléaire pour la gamme de fréquences 500-6000 Hz. La présence de réponses d'émissions otoacoustiques évoquées indique une sensibilité auditive dans la plage normale à presque normale .

Le test de réponse auditive du tronc cérébral enregistre l'activité électrique du tronc cérébral en réponse aux sons présentés au nourrisson via des écouteurs. Contrairement au test d'émissions otoacoustiques, la réponse du tronc cérébral auditif évalue la voie auditive de l'oreille externe au niveau du tronc cérébral, permettant le diagnostic de la neuropathie auditive, qui est une cause moins fréquente de déficience auditive .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nouveau-nés admis à l'unité de soins intensifs néonatals

La description

Critère d'intégration:

  • A) Nouveau-nés des deux sexes. (B) Nouveau-nés présentant les facteurs de risque suivants selon l'énoncé de position 2000 du Joint Committee on Infant Hearing :

    • Infection in utero telle que le cytomégalovirus, la rubéole, la toxoplasmose ou l'herpès.
    • Indicateurs néonataux, en particulier hyperbilirubinémie à un niveau sérique nécessitant une exsanguinotransfusion, hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né associée à une ventilation mécanique et conditions nécessitant l'utilisation d'une oxygénation par membrane extracorporelle
    • Faible poids à la naissance (1500-1800) grammes

Critère d'exclusion:

  • • Absence de facteurs de risque élevé chez les nouveau-nés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage auditif néonatal
Délai: 6 mois
nombre de nouveau-nés qui n'ont pas réussi à passer les émissions
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nafesa Hs Rafat, Prof

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2017

Première publication (Réel)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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