早発性膜破裂と早期発症の新生児感染症との相関関係
早発性膜破裂と早期発症新生児感染症との相関に関する多施設共同研究
この研究では、早期発症の新生児感染症が早期破水 (PROM) に関連しており、早期介入が新生児の予後を改善できるという仮説を立てています。
この研究の目的は、PROM と早期発症の新生児感染症との相関関係を分析し、新生児の予後を評価することです。
コホート研究は、研究を実施するために設計されています。
研究グループの被験者は、PROMまたは絨毛膜羊膜炎と診断され、妊娠期間が24週以上の妊婦です。
対照群の被験者は、PROMおよび絨毛膜羊膜炎のない妊婦です。
対照群と研究群は 1:1 の比率でペアになっています。
研究の主な内容には、3 つの側面が含まれます。
(1) PROM と絨毛膜羊膜炎との相関。
(2) PROM と早期発症の新生児感染との相関関係。
(3) 子宮内感染および新生児感染の病因。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15926
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chengdu、中国
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
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Jilin、中国
- Second Hospital of Jilin University
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Nanjing、中国
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
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Xi'an、中国
- Northwest Women's and Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
協力病院に出産まで入院している妊婦さん。
説明
包含基準:
- PROMまたは絨毛膜羊膜炎
- -妊娠期間は24週以上です
除外基準:
- 妊娠期間が24週未満
- 分娩誘発のための人工破膜
- 分娩前の誘導中の膜の自然破裂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
PROMまたは絨毛膜羊膜炎と診断され、妊娠期間が24週以上の妊婦
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対照群
PROMおよび絨毛膜羊膜炎のない妊婦
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期発症の新生児感染症の発生率
時間枠：生後7日
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早発性新生児感染症の発生率は、研究グループと対照グループの間で比較されます。
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生後7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Xing Li、Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- 主任研究者：Shaodong Hua、Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- 主任研究者：Jie Cui、Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- 主任研究者：Lei Li、Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月15日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月15日
最初の投稿 (実際)
2017年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月23日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。