Корреляция между преждевременным разрывом плодных оболочек и ранними неонатальными инфекциями
23 апреля 2020 г. обновлено: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Многоцентровое исследование корреляции между преждевременным разрывом плодных оболочек и ранними неонатальными инфекциями
Это исследование предполагает, что ранние неонатальные инфекции связаны с преждевременным разрывом плодных оболочек (PROM) и что раннее вмешательство может улучшить прогноз новорожденных.
Целью данного исследования является анализ корреляции между PROM и инфекциями новорожденных с ранним началом и оценка прогноза новорожденных.
Когортное исследование предназначено для реализации исследования.
Субъектами исследования являются беременные женщины с диагнозом PROM или хориоамнионит и гестационным возрастом ≥ 24 недель.
Субъекты контрольной группы - беременные без ПРПО и хориоамнионита.
Контрольная группа и исследовательская группа объединены в пары в соотношении 1:1.
Основное содержание исследования включает три аспекта.
(1) Корреляция между PROM и хориоамнионитом.
(2) Корреляция между PROM и инфекциями новорожденных с ранним началом.
(3) Патогенез внутриутробной инфекции и неонатальной инфекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15926
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chengdu, Китай
- Chengdu Women's and Children's central hospital
-
Jilin, Китай
- Second Hospital of Jilin University
-
Nanjing, Китай
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
-
Xi'an, Китай
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, госпитализированные для родов в коллаборационистских больницах.
Описание
Критерии включения:
- ПРОМ или хориоамнионит
- срок беременности ≥ 24 недель
Критерий исключения:
- срок беременности <24 недель
- искусственный разрыв плодных оболочек для индукции родов
- естественный разрыв плодных оболочек во время индукции перед родами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
исследовательская группа
беременные женщины с диагнозом PROM или хориоамнионит и гестационным возрастом ≥ 24 недель
|
|
контрольная группа
беременные без ПРПО и хориоамнионита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость ранними неонатальными инфекциями
Временное ограничение: 7 дней после рождения
|
Заболеваемость инфекциями новорожденных с ранним началом будет сравниваться между исследуемой группой и контрольной группой.
|
7 дней после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xing Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Главный следователь: Shaodong Hua, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Главный следователь: Jie Cui, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Главный следователь: Lei Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BayiChildrens-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .