Correlatie tussen voortijdige breuk van membranen en vroege neonatale infecties
23 april 2020 bijgewerkt door: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Multicenter-onderzoek naar de correlatie tussen voortijdige breuk van membranen en vroege neonatale infecties
Deze studie veronderstelt dat vroege neonatale infecties verband houden met voortijdige breuk van de membraan (PROM) en dat vroege interventie de prognose van pasgeborenen kan verbeteren.
Het doel van deze studie is om de correlatie tussen PROM en vroege neonatale infecties te analyseren en om de prognose van pasgeborenen te beoordelen.
Om het onderzoek uit te voeren is een cohortonderzoek opgezet.
De proefpersonen van de onderzoeksgroep zijn zwangere vrouwen bij wie de diagnose PROM of chorioamnionitis is gesteld en bij wie de zwangerschapsduur ≥ 24 weken is.
De proefpersonen van de controlegroep zijn zwangere vrouwen zonder PROM en chorioamnionitis.
Controlegroep en onderzoeksgroep zijn gekoppeld in een verhouding van 1: 1.
De hoofdinhoud van de studie omvat drie aspecten.
(1) De correlatie tussen PROM en chorioamnionitis.
(2) De correlatie tussen PROM en vroege neonatale infecties.
(3) De pathogenese van intra-uteriene infectie en neonatale infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15926
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chengdu, China
- Chengdu Women's and Children's central hospital
-
Jilin, China
- Second Hospital of Jilin University
-
Nanjing, China
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
-
Xi'an, China
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De zwangere vrouwen die tot aan de bevalling worden opgenomen in de samenwerkende ziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PROM of chorioamnionitis
- zwangerschapsduur is ≥ 24 weken
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschapsduur <24 weken
- kunstmatige breuk van het membraan voor het inleiden van de bevalling
- natuurlijke breuk van het membraan tijdens inductie voor de bevalling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
studiegroep
zwangere vrouwen bij wie PROM of chorioamnionitis is vastgesteld en bij wie de zwangerschapsduur ≥ 24 weken is
|
|
controlegroep
zwangere vrouwen zonder PROM en chorioamnionitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van vroege neonatale infecties
Tijdsspanne: 7 dagen na de geboorte
|
De incidentie van vroege neonatale infecties zal worden vergeleken tussen de studiegroep en de controlegroep.
|
7 dagen na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xing Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Hoofdonderzoeker: Shaodong Hua, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Hoofdonderzoeker: Jie Cui, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Hoofdonderzoeker: Lei Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BayiChildrens-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .