- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03251898
Korrelation mellan för tidig bristning av membran och tidiga neonatala infektioner
23 april 2020 uppdaterad av: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Multicenterstudie om korrelation mellan för tidig bristning av membran och tidiga neonatala infektioner
Denna studie har en hypotes om att tidigt debuterande neonatala infektioner är relaterade till för tidig membranruptur (PROM) och att tidig intervention kan förbättra prognosen för nyfödda.
Syftet med denna studie är att analysera sambandet mellan PROM och tidigt debuterande neonatala infektioner och att bedöma prognosen för nyfödda.
En kohortstudie är utformad för att genomföra studien.
Föremålen i studiegruppen är gravida kvinnor som diagnostiseras som PROM eller chorioamnionit och vars graviditetsålder är ≥ 24 veckor.
Föremålen i kontrollgruppen är gravida kvinnor utan PROM och chorioamnionit.
Kontrollgrupp och forskargrupp paras i förhållandet 1:1.
Studiens huvudsakliga innehåll omfattar tre aspekter.
(1) Korrelationen mellan PROM och chorioamnionit.
(2) Korrelationen mellan PROM och tidigt debuterande neonatala infektioner.
(3) Patogenesen av intrauterin infektion och neonatal infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15926
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chengdu, Kina
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
Jilin, Kina
- Second Hospital of Jilin University
-
Nanjing, Kina
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
-
Xi'an, Kina
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De gravida kvinnorna som är inlagda till förlossningen på samarbetssjukhusen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PROM eller chorioamnionit
- graviditetsåldern är ≥ 24 veckor
Exklusions kriterier:
- graviditetsålder <24 veckor
- artificiell bristning av membranet för induktion av förlossningen
- naturligt membranbrott under induktion före förlossningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
studiegrupp
gravida kvinnor som diagnostiserats som PROM eller chorioamnionit och vars graviditetsålder är ≥ 24 veckor
|
kontrollgrupp
gravida kvinnor utan PROM och chorioamnionit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomsten av tidigt debuterande neonatala infektioner
Tidsram: 7 dagar efter födseln
|
Förekomsten av tidigt debuterande neonatala infektioner kommer att jämföras mellan studiegrupp och kontrollgrupp.
|
7 dagar efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xing Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Huvudutredare: Shaodong Hua, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Huvudutredare: Jie Cui, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Huvudutredare: Lei Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BayiChildrens-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neonatal infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
University of AarhusAvslutadOkomplicerad neonatal hyperbilirubinemiDanmark
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Neonatal gulsot | Hemolys neonatalKina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAvslutadNeonatal hyperbilirubinemi | Gulsot, neonatal | Neonatal sjukdomFörenta staterna
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... och andra samarbetspartnersRekryteringNeonatal encefalopati | Prematuritet | Neonatalt anfall | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal död | Neonatal andningssvikt | Neonatal hypoglykemi | Neonatal sjukdom | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
Muhammad ZarkHar inte rekryterat ännuFysiologisk neonatal gulsot | Fysiologisk hyperbilirubinemiPakistan
-
National Liver Institute, EgyptAvslutad