Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan för tidig bristning av membran och tidiga neonatala infektioner

Multicenterstudie om korrelation mellan för tidig bristning av membran och tidiga neonatala infektioner

Denna studie har en hypotes om att tidigt debuterande neonatala infektioner är relaterade till för tidig membranruptur (PROM) och att tidig intervention kan förbättra prognosen för nyfödda. Syftet med denna studie är att analysera sambandet mellan PROM och tidigt debuterande neonatala infektioner och att bedöma prognosen för nyfödda. En kohortstudie är utformad för att genomföra studien. Föremålen i studiegruppen är gravida kvinnor som diagnostiseras som PROM eller chorioamnionit och vars graviditetsålder är ≥ 24 veckor. Föremålen i kontrollgruppen är gravida kvinnor utan PROM och chorioamnionit. Kontrollgrupp och forskargrupp paras i förhållandet 1:1. Studiens huvudsakliga innehåll omfattar tre aspekter. (1) Korrelationen mellan PROM och chorioamnionit. (2) Korrelationen mellan PROM och tidigt debuterande neonatala infektioner. (3) Patogenesen av intrauterin infektion och neonatal infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15926

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chengdu, Kina
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
      • Jilin, Kina
        • Second Hospital of Jilin University
      • Nanjing, Kina
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
      • Xi'an, Kina
        • Northwest Women's and Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De gravida kvinnorna som är inlagda till förlossningen på samarbetssjukhusen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PROM eller chorioamnionit
  • graviditetsåldern är ≥ 24 veckor

Exklusions kriterier:

  • graviditetsålder <24 veckor
  • artificiell bristning av membranet för induktion av förlossningen
  • naturligt membranbrott under induktion före förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
studiegrupp
gravida kvinnor som diagnostiserats som PROM eller chorioamnionit och vars graviditetsålder är ≥ 24 veckor
kontrollgrupp
gravida kvinnor utan PROM och chorioamnionit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av tidigt debuterande neonatala infektioner
Tidsram: 7 dagar efter födseln
Förekomsten av tidigt debuterande neonatala infektioner kommer att jämföras mellan studiegrupp och kontrollgrupp.
7 dagar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xing Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Huvudutredare: Shaodong Hua, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Huvudutredare: Jie Cui, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Huvudutredare: Lei Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal infektion

3
Prenumerera