Korelacja między przedwczesnym pęknięciem błon a wczesnym początkiem infekcji u noworodków
23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Wieloośrodkowe badanie dotyczące korelacji między przedwczesnym pęknięciem błon a wczesnym początkiem infekcji u noworodków
W badaniu tym postawiono hipotezę, że infekcje noworodków o wczesnym początku są związane z przedwczesnym pęknięciem błony śluzowej (PROM) i że wczesna interwencja może poprawić rokowanie noworodków.
Celem pracy jest analiza korelacji między PROM a wczesnymi zakażeniami noworodków oraz ocena rokowania noworodków.
Badanie kohortowe ma na celu wdrożenie badania.
Badaną grupę stanowią kobiety ciężarne, u których rozpoznano PROM lub zapalenie błon płodowych i których wiek ciążowy wynosi ≥ 24 tygodni.
Grupę kontrolną stanowiły kobiety ciężarne bez PROM i zapalenia błon płodowych.
Grupa kontrolna i grupa badawcza są parowane w stosunku 1:1.
Główne treści opracowania obejmują trzy aspekty.
(1) Korelacja między PROM a zapaleniem błon płodowych.
(2) Korelacja między PROM a wczesnymi infekcjami noworodków.
(3) Patogeneza zakażenia wewnątrzmacicznego i zakażenia noworodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15926
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chengdu, Chiny
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
Jilin, Chiny
- Second Hospital of Jilin University
-
Nanjing, Chiny
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
-
Xi'an, Chiny
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży, które są hospitalizowane do porodu w szpitalach współpracujących.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PROM lub zapalenie błon płodowych
- wiek ciążowy wynosi ≥ 24 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- wiek ciążowy <24 tyg
- sztuczne pęknięcie błony w celu wywołania porodu
- naturalne pęknięcie błony podczas indukcji przed porodem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kółko naukowe
kobiety w ciąży, u których rozpoznano PROM lub zapalenie błon płodowych i których wiek ciążowy wynosi ≥ 24 tygodni
|
|
Grupa kontrolna
kobiety w ciąży bez PROM i zapalenia błon płodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstości występowania zakażeń noworodków o wczesnym początku
Ramy czasowe: 7 dni po urodzeniu
|
Częstość występowania zakażeń u noworodków o wczesnym początku zostanie porównana między grupą badaną a grupą kontrolną.
|
7 dni po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xing Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Główny śledczy: Shaodong Hua, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Główny śledczy: Jie Cui, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Główny śledczy: Lei Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BayiChildrens-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .