Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom for tidlig ruptur av membraner og tidlig debuterende neonatale infeksjoner

23. april 2020 oppdatert av: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Multisenterstudie om korrelasjon mellom for tidlig ruptur av membraner og tidlig debuterende neonatale infeksjoner

Denne studien antar at tidlig debuterende neonatale infeksjoner er relatert til prematur ruptur av membran (PROM) og at tidlig intervensjon kan forbedre prognosen for nyfødte. Målet med denne studien er å analysere sammenhengen mellom PROM og tidlig debuterende neonatale infeksjoner og å vurdere prognosen for nyfødte. En kohortstudie er designet for å implementere studien. Fagene i studiegruppen er gravide kvinner som er diagnostisert som PROM eller chorioamnionitt og hvis svangerskapsalder er ≥ 24 uker. Forsøkspersonene i kontrollgruppen er gravide kvinner uten PROM og chorioamnionitt. Kontrollgruppe og forskningsgruppe er sammenkoblet i forholdet 1:1. Hovedinnholdet i studien omfatter tre aspekter. (1) Korrelasjonen mellom PROM og chorioamnionitt. (2) Korrelasjonen mellom PROM og tidlig debuterende neonatale infeksjoner. (3) Patogenesen av intrauterin infeksjon og neonatal infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15926

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
      • Jilin, Kina
        • Second Hospital of Jilin University
      • Nanjing, Kina
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
      • Xi'an, Kina
        • Northwest Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De gravide som er innlagt til fødsel i samarbeidssykehusene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PROM eller chorioamnionitt
  • svangerskapsalderen er ≥ 24 uker

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskapsalder <24 uker
  • kunstig brudd på membran for induksjon av fødsel
  • naturlig brudd på membran under induksjon før fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
studie gruppe
gravide kvinner som er diagnostisert som PROM eller chorioamnionitt og hvis svangerskapsalder er ≥ 24 uker
kontrollgruppe
gravide kvinner uten PROM og chorioamnionitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av tidlig debuterende neonatale infeksjoner
Tidsramme: 7 dager etter fødselen
Forekomsten av tidlig debuterende neonatale infeksjoner vil bli sammenlignet mellom studiegruppe og kontrollgruppe.
7 dager etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Samarbeidspartnere

Chengdu Women's and Children's Central Hospital
Second Hospital of Jilin University
Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xing Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Hovedetterforsker: Shaodong Hua, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Hovedetterforsker: Jie Cui, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Hovedetterforsker: Lei Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BayiChildrens-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere