胎膜早破与新生儿早发感染的相关性
胎膜早破与新生儿早发感染相关性的多中心研究
本研究假设早发性新生儿感染与胎膜早破 (PROM) 相关，早期干预可以改善新生儿的预后。
本研究的目的是分析PROM与早发性新生儿感染之间的相关性，并评估新生儿的预后。
队列研究旨在实施该研究。
研究组受试者为诊断为PROM或绒毛膜羊膜炎且胎龄≥24周的孕妇。
对照组受试者为无PROM和绒毛膜羊膜炎的孕妇。
对照组和研究组按1:1的比例配对。
研究的主要内容包括三个方面。
(1)PROM与绒毛膜羊膜炎的相关性。
(2)PROM与早发型新生儿感染的相关性。
(3)宫内感染和新生儿感染的发病机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15926
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chengdu、中国
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
Jilin、中国
- Second Hospital of Jilin University
-
Nanjing、中国
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Shenzhen、中国
- Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
-
Shenzhen、中国
- Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
-
Xi'an、中国
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在合作医院住院分娩的孕妇。
描述
纳入标准：
- PROM 或绒毛膜羊膜炎
- 胎龄≥24周
排除标准：
- 胎龄<24周
- 人工破膜引产
- 分娩前诱导期间胎膜自然破裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
学习小组
诊断为PROM或绒毛膜羊膜炎且胎龄≥24周的孕妇
|
|
控制组
没有 PROM 和绒毛膜羊膜炎的孕妇
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早发性新生儿感染的发生率
大体时间：出生后7天
|
将在研究组和对照组之间比较早发性新生儿感染的发生率。
|
出生后7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xing Li、Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- 首席研究员：Shaodong Hua、Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- 首席研究员：Jie Cui、Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- 首席研究员：Lei Li、Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月15日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月23日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.