Correlazione tra rottura prematura delle membrane e infezioni neonatali ad esordio precoce
23 aprile 2020 aggiornato da: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Studio multicentrico sulla correlazione tra rottura prematura delle membrane e infezioni neonatali ad esordio precoce
Questo studio ipotizza che le infezioni neonatali ad esordio precoce siano correlate alla rottura prematura della membrana (PROM) e che un intervento precoce possa migliorare la prognosi dei neonati.
L'obiettivo di questo studio è analizzare la correlazione tra PROM e infezioni neonatali ad esordio precoce e valutare la prognosi dei neonati.
Uno studio di coorte è progettato per implementare lo studio.
I soggetti del gruppo di studio sono donne in gravidanza con diagnosi di PROM o corioamnionite e la cui età gestazionale è ≥ 24 settimane.
I soggetti del gruppo di controllo sono donne in gravidanza senza PROM e corioamnionite.
Il gruppo di controllo e il gruppo di ricerca sono accoppiati con un rapporto 1:1.
I contenuti principali dello studio comprendono tre aspetti.
(1) La correlazione tra PROM e corioamnionite.
(2) La correlazione tra PROM e infezioni neonatali ad esordio precoce.
(3) La patogenesi dell'infezione intrauterina e dell'infezione neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15926
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chengdu, Cina
- Chengdu Women's and Children's central hospital
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Jilin, Cina
- Second Hospital of Jilin University
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Nanjing, Cina
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
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Shenzhen, Cina
- Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
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Shenzhen, Cina
- Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
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Xi'an, Cina
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le gestanti ricoverate al parto negli ospedali convenzionati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PROM o corioamnionite
- l'età gestazionale è ≥ 24 settimane
Criteri di esclusione:
- età gestazionale <24 settimane
- rottura artificiale della membrana per l'induzione del travaglio
- rottura naturale della membrana durante l'induzione prima del travaglio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di studio
donne in gravidanza con diagnosi di PROM o corioamnionite e la cui età gestazionale è ≥ 24 settimane
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gruppo di controllo
donne in gravidanza senza PROM e corioamnionite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'incidenza di infezioni neonatali ad esordio precoce
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la nascita
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L'incidenza delle infezioni neonatali ad esordio precoce sarà confrontata tra il gruppo di studio e il gruppo di controllo.
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7 giorni dopo la nascita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xing Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Investigatore principale: Shaodong Hua, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Investigatore principale: Jie Cui, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Investigatore principale: Lei Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BayiChildrens-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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