Kalvokalvojen ennenaikaisen repeämisen ja varhain alkavien vastasyntyneiden infektioiden välinen korrelaatio
torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Monikeskustutkimus kalvojen ennenaikaisen repeämisen ja varhain alkaneiden vastasyntyneiden infektioiden välisestä korrelaatiosta
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että varhain alkavat vastasyntyneiden infektiot liittyvät ennenaikaiseen kalvon repeämiseen (PROM) ja että varhainen puuttuminen voi parantaa vastasyntyneiden ennustetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida PROM:n ja varhain alkaneiden vastasyntyneiden infektioiden välistä korrelaatiota sekä arvioida vastasyntyneiden ennustetta.
Tutkimuksen toteuttamiseksi on suunniteltu kohorttitutkimus.
Tutkimusryhmän kohteina ovat raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu PROM tai korioamnioniitti ja joiden raskausikä on ≥ 24 viikkoa.
Vertailuryhmän kohteina ovat raskaana olevat naiset, joilla ei ole PROM:ää ja suonikalvontulehdusta.
Kontrolliryhmä ja tutkimusryhmä paritetaan suhteessa 1:1.
Tutkimuksen pääsisältö sisältää kolme näkökohtaa.
(1) PROM:n ja chorioamnioniitin välinen korrelaatio.
(2) PROM:n ja varhain alkaneiden vastasyntyneiden infektioiden välinen korrelaatio.
(3) Kohdunsisäisen infektion ja vastasyntyneen infektion patogeneesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15926
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chengdu, Kiina
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
Jilin, Kiina
- Second Hospital of Jilin University
-
Nanjing, Kiina
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
-
Xi'an, Kiina
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka joutuvat sairaalaan synnytykseen yhteistyösairaaloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PROM tai korioamnioniitti
- raskausikä on ≥ 24 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- raskausikä <24 viikkoa
- kalvon keinotekoinen repeäminen synnytyksen induktiota varten
- kalvon luonnollinen repeämä induktion aikana ennen synnytystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
opiskeluryhmä
raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu PROM tai korioamnioniitti ja joiden raskausikä on ≥ 24 viikkoa
|
|
kontrolliryhmä
raskaana oleville naisille, joilla ei ole PROM:ää ja korioamnioniittia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhain alkavien vastasyntyneiden infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää synnytyksen jälkeen
|
Varhain alkaneiden vastasyntyneiden infektioiden ilmaantuvuutta verrataan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
7 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xing Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Päätutkija: Shaodong Hua, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Päätutkija: Jie Cui, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- Päätutkija: Lei Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BayiChildrens-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen infektio
-
Ma JuanValmis