Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem for tidligt brud af membraner og tidligt opståede neonatale infektioner

23. april 2020 opdateret af: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Multicenterundersøgelse af sammenhæng mellem for tidligt brud på membraner og tidligt opståede neonatale infektioner

Denne undersøgelse antager, at tidligt opståede neonatale infektioner er relateret til for tidlig membranruptur (PROM), og at tidlig intervention kan forbedre prognosen for nyfødte. Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem PROM og tidligt opståede neonatale infektioner og at vurdere prognosen for nyfødte. Et kohortestudie er designet til at implementere undersøgelsen. Emnerne i undersøgelsesgruppen er gravide kvinder, der er diagnosticeret som PROM eller chorioamnionitis, og hvis svangerskabsalder er ≥ 24 uger. Forsøgspersonerne i kontrolgruppen er gravide kvinder uden PROM og chorioamnionitis. Kontrolgruppe og forskningsgruppe er parret i forholdet 1:1. Hovedindholdet i undersøgelsen omfatter tre aspekter. (1) Korrelationen mellem PROM og chorioamnionitis. (2) Korrelationen mellem PROM og tidligt opståede neonatale infektioner. (3) Patogenesen af ​​intrauterin infektion og neonatal infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15926

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
      • Jilin, Kina
        • Second Hospital of Jilin University
      • Nanjing, Kina
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
      • Xi'an, Kina
        • Northwest Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De gravide kvinder, der er indlagt til fødslen på samarbejdssygehusene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PROM eller chorioamnionitis
  • gestationsalderen er ≥ 24 uger

Ekskluderingskriterier:

  • gestationsalder <24 uger
  • kunstig brud på membran til induktion af fødsel
  • naturligt brud på membranen under induktion før fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
studiegruppe
gravide kvinder, der er diagnosticeret som PROM eller chorioamnionitis, og hvis svangerskabsalder er ≥ 24 uger
kontrolgruppe
gravide kvinder uden PROM og chorioamnionitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​tidligt opståede neonatale infektioner
Tidsramme: 7 dage efter fødslen
Forekomsten af ​​tidligt opståede neonatale infektioner vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe.
7 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Samarbejdspartnere

Chengdu Women's and Children's Central Hospital
Second Hospital of Jilin University
Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xing Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Ledende efterforsker: Shaodong Hua, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Ledende efterforsker: Jie Cui, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Ledende efterforsker: Lei Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BayiChildrens-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner