Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi předčasnou rupturou membrán a raným nástupem novorozeneckých infekcí

23. dubna 2020 aktualizováno: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Multicentrická studie o korelaci mezi předčasnou rupturou membrán a raným nástupem novorozeneckých infekcí

Tato studie předpokládá, že novorozenecké infekce s časným nástupem souvisí s předčasnou rupturou membrány (PROM) a že včasná intervence může zlepšit prognózu novorozenců. Cílem této studie je analyzovat korelaci mezi PROM a novorozeneckými infekcemi s časným nástupem a posoudit prognózu novorozenců. K realizaci studie je navržena kohortová studie. Subjekty studijní skupiny jsou těhotné ženy s diagnózou PROM nebo chorioamnionitida a jejichž gestační věk je ≥ 24 týdnů. Subjekty kontrolní skupiny jsou těhotné ženy bez PROM a chorioamnionitidy. Kontrolní skupina a výzkumná skupina jsou spárovány v poměru 1:1. Hlavní obsah studie zahrnuje tři aspekty. (1) Korelace mezi PROM a chorioamnionitidou. (2) Korelace mezi PROM a novorozeneckými infekcemi s časným nástupem. (3) Patogeneze intrauterinní infekce a neonatální infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15926

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chengdu, Čína
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
      • Jilin, Čína
        • Second Hospital of Jilin University
      • Nanjing, Čína
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
      • Xi'an, Čína
        • Northwest Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které jsou hospitalizovány k porodu ve spolupracujících nemocnicích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PROM nebo chorioamnionitida
  • gestační věk je ≥ 24 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • gestační věk <24 týdnů
  • umělé protržení membrány pro vyvolání porodu
  • přirozené prasknutí membrány během indukce před porodem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
studijní skupina
těhotné ženy s diagnózou PROM nebo chorioamnionitida a jejichž gestační věk je ≥ 24 týdnů
kontrolní skupina
těhotné ženy bez PROM a chorioamnionitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt raných novorozeneckých infekcí
Časové okno: 7 dní po narození
Incidence raných novorozeneckých infekcí bude porovnána mezi studijní skupinou a kontrolní skupinou.
7 dní po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Spolupracovníci

Chengdu Women's and Children's Central Hospital
Second Hospital of Jilin University
Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xing Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Vrchní vyšetřovatel: Shaodong Hua, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Vrchní vyšetřovatel: Jie Cui, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Vrchní vyšetřovatel: Lei Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BayiChildrens-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit