막의 조기 파열과 조기 발병 신생아 감염 사이의 상관관계
2020년 4월 23일 업데이트: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
조기양막파열과 조기발병 신생아 감염의 상관관계에 관한 다기관 연구
이 연구는 조기 발병 신생아 감염이 막의 조기 파열(PROM)과 관련이 있고 조기 개입이 신생아의 예후를 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
본 연구의 목적은 PROM과 조기 발병 신생아 감염의 상관관계를 분석하고 신생아의 예후를 평가하는 것이다.
연구를 구현하기 위해 코호트 연구가 설계되었습니다.
연구 그룹의 대상자는 PROM 또는 융모막염으로 진단되고 재태 주령이 ≥ 24주인 임산부입니다.
대조군의 대상자는 PROM이 없고 융모양막염이 없는 임신부이다.
통제 그룹과 연구 그룹은 1:1 비율로 짝을 이룹니다.
연구의 주요 내용은 세 가지 측면을 포함합니다.
(1) PROM과 융모양막염의 상관관계.
(2) PROM과 조기 발병 신생아 감염 사이의 상관관계.
(3) 자궁내 감염 및 신생아 감염의 병인.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15926
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chengdu, 중국
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
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Jilin, 중국
- Second Hospital of Jilin University
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Nanjing, 중국
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
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Shenzhen, 중국
- Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
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Shenzhen, 중국
- Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
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Xi'an, 중국
- Northwest Women's and Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
협력 병원에서 출산을 위해 입원한 임산부.
설명
포함 기준:
- PROM 또는 융모양막염
- 재태 연령은 ≥ 24주입니다.
제외 기준:
- 재태 연령 < 24주
- 분만유도를 위한 양막 인공파열
- 분만 전 유도분만 중 양막의 자연파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
PROM 또는 융모양막염으로 진단되고 임신 주수가 ≥ 24주인 임산부
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대조군
PROM 및 융모양막염이 없는 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 발병 신생아 감염의 발생률
기간: 생후 7일
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조기 발병 신생아 감염의 발생률은 연구 그룹과 대조군 사이에서 비교될 것입니다.
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생후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xing Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- 수석 연구원: Shaodong Hua, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- 수석 연구원: Jie Cui, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
- 수석 연구원: Lei Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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