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Korrelation zwischen vorzeitigem Blasensprung und früh einsetzenden neonatalen Infektionen

23. April 2020 aktualisiert von: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Multizentrische Studie zur Korrelation zwischen vorzeitigem Blasensprung und früh einsetzenden neonatalen Infektionen

Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass früh einsetzende neonatale Infektionen mit einem vorzeitigen Membranbruch (PROM) zusammenhängen und dass eine frühzeitige Intervention die Prognose von Neugeborenen verbessern kann. Das Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen PROM und früh einsetzenden neonatalen Infektionen zu analysieren und die Prognose von Neugeborenen zu beurteilen. Zur Durchführung der Studie ist eine Kohortenstudie konzipiert. Die Probanden der Studiengruppe sind schwangere Frauen, bei denen PROM oder Chorioamnionitis diagnostiziert wurde und deren Gestationsalter ≥ 24 Wochen beträgt. Die Probanden der Kontrollgruppe sind schwangere Frauen ohne PROM und Chorioamnionitis. Kontrollgruppe und Forschungsgruppe werden im Verhältnis 1:1 gepaart. Die Hauptinhalte der Studie umfassen drei Aspekte. (1) Die Korrelation zwischen PROM und Chorioamnionitis. (2) Die Korrelation zwischen PROM und früh einsetzenden neonatalen Infektionen. (3) Die Pathogenese der intrauterinen Infektion und der neonatalen Infektion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15926

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Chengdu, China
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
      • Jilin, China
        • Second Hospital of Jilin University
      • Nanjing, China
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
      • Shenzhen, China
        • Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
      • Shenzhen, China
        • Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
      • Xi'an, China
        • Northwest Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die schwangeren Frauen, die bis zur Entbindung in den kooperierenden Krankenhäusern stationär behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PROM oder Chorioamnionitis
  • Gestationsalter ist ≥ 24 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsalter < 24 Wochen
  • künstlicher Blasensprung zur Geburtseinleitung
  • natürlicher Blasensprung während der Geburtseinleitung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
schwangere Frauen, bei denen PROM oder Chorioamnionitis diagnostiziert wurde und deren Gestationsalter ≥ 24 Wochen beträgt
Kontrollgruppe
Schwangere ohne PROM und Chorioamnionitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Inzidenz früh einsetzender neonataler Infektionen
Zeitfenster: 7 Tage nach der Geburt
Die Inzidenz früh einsetzender neonataler Infektionen wird zwischen der Studiengruppe und der Kontrollgruppe verglichen.
7 Tage nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Mitarbeiter

Chengdu Women's and Children's Central Hospital
Second Hospital of Jilin University
Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi

Ermittler

  • Hauptermittler: Xing Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Hauptermittler: Shaodong Hua, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Hauptermittler: Jie Cui, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
  • Hauptermittler: Lei Li, Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BayiChildrens-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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