化粧品の使用中テスト
2017年8月17日 更新者：Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
頭皮への局所使用のための化粧品の使用中テスト (WO 4260)
研究の目的は、皮膚科医による製品 WO 4260 の耐性を評価することです。
この臨床使用研究の追加の目的は、面接状況でのアンケートと頭皮の皮膚水分量の測定によって、化粧品の特徴と製品の受容性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20354
- SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上
- 性別：約。 男性約50％。 50％が女性
- 頭皮の乾燥にヘアトニックを使用している方
- 乾燥してかゆみのある頭皮 アトピー性湿疹/アトピー性皮膚炎になりやすい
除外基準:
- 上記の基準からの逸脱
- サワーヘアリンスのユーザー
- 1日に2回以上髪を洗う被験者
- 頭皮のその他の皮膚疾患（傷跡、ほくろ）
- 化粧品および化粧品試験製品の成分に対する既知の不適合性 (INCI を参照)
- 研究開始前1か月以内に試験領域に局所投薬を行っている
- -研究開始前2週間以内に抗炎症剤および抗生物質による全身投薬を行っている患者
- レチノイド、抗ヒスタミン薬、および/または免疫調節薬（例: コルチゾン、コルチコステロン、化学療法剤）研究開始前4週間以内
- 研究開始時の被験者の全身疾患
- 妊娠と授乳期間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WO 4260 局所用化粧品
WO 4260 は、頭皮の乾燥とかゆみの治療に使用されます
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少なくとも1日1回、4週間にわたって髪の頭皮に塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭皮における試験製品の耐性
時間枠：4週間の治療後
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4週間後の頭皮のベースライン耐性からの変化
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4週間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭皮の皮膚の水分補給
時間枠：製品処理前。 2週間および4週間の治療後
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測定は、水分ピン (Cortex Technology) を備えた DermaLab® デバイスを使用して実行されます。
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製品処理前。 2週間および4週間の治療後
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テスト製品の性能
時間枠：4週間の治療後
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アンケートベースのインタビューによる製品性能の主観的な評価
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4週間の治療後
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頭皮における試験製品の耐性
時間枠：2週間の治療後
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紅斑、浮腫、乾燥などに関する試験製品の耐性に関する頭皮の皮膚科学的評価。
各項目は、0=なしから 4=極端にスコア付けされます。
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2週間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mona Mazinani, MD、SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月30日
一次修了 (実際)
2017年2月27日
研究の完了 (実際)
2017年2月27日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月16日
最初の投稿 (実際)
2017年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月17日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。