Teste em uso com um produto cosmético
17 de agosto de 2017 atualizado por: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Teste em uso com um produto cosmético (WO 4260) para uso tópico no couro cabeludo
O objetivo do estudo é avaliar a tolerância do produto WO 4260 por um dermatologista.
Os objetivos adicionais deste estudo clínico em uso são avaliar as características cosméticas e a aceitação do produto por meio de um questionário em situação de entrevista e por medições de hidratação da pele no couro cabeludo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha, 20354
- SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: ≥ 18 anos
- sexo: aprox. 50% masculino e aprox. 50% feminino
- usuárias de tônico capilar para couro cabeludo seco
- couro cabeludo seco e com coceira propenso a eczema atópico / dermatite atópica
Critério de exclusão:
- qualquer desvio dos critérios acima mencionados
- usuários de lavagem de cabelo azedo
- sujeitos que lavam os cabelos mais de uma vez ao dia
- outros distúrbios dermatológicos (cicatrizes, pintas) no couro cabeludo
- incompatibilidades conhecidas com cosméticos e ingredientes de produtos cosméticos de teste (consulte o INCI)
- medicação tópica na área de teste dentro de 1 mês antes do início do estudo
- medicação sistêmica com agentes anti-inflamatórios e antibióticos dentro de 2 semanas antes do início do estudo
- medicação sistémica com retinóides, anti-histamínicos e/ou imunomoduladores (p. cortisona, corticosterona, agentes quimioterápicos) dentro de 4 semanas antes do início do estudo
- doença sistêmica do sujeito no início do estudo
- gravidez e período de amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: WO 4260 Produto Cosmético para Uso Tópico
WO 4260 é usado para tratar couro cabeludo seco e com coceira
|
Aplicação no couro cabeludo pelo menos uma vez ao dia durante quatro semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância do produto de teste no couro cabeludo
Prazo: após 4 semanas de tratamento
|
Alteração da tolerância de linha de base no couro cabeludo em 4 semanas
|
após 4 semanas de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hidratação da Pele do Couro Cabeludo
Prazo: antes do tratamento do produto; após 2 e 4 semanas de tratamento
|
A medição é realizada usando o dispositivo DermaLab® com o pino de umidade (Cortex Technology)
|
antes do tratamento do produto; após 2 e 4 semanas de tratamento
|
|
Desempenho do produto de teste
Prazo: após 4 semanas de tratamento
|
Avaliação subjetiva do desempenho do produto em uma entrevista baseada em questionário
|
após 4 semanas de tratamento
|
|
Tolerância do produto de teste no couro cabeludo
Prazo: após 2 semanas de tratamento
|
Avaliação dermatológica do couro cabeludo em relação à tolerância do produto de teste em relação a eritema, edema, ressecamento, etc.
Cada item é pontuado de 0=ausente a 4=extremo.
|
após 2 semanas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mona Mazinani, MD, SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPT-15/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .